Medactin 140mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Dinatrium(estramustin-17-phosphat)

Tilgængelig fra:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (International Name):

Disodium(estramustine-17-phosphate)

Lægemiddelform:

Kapsel

Sammensætning:

Teil 1 - Kapsel; Dinatrium(estramustin-17-phosphat) (11523) 151,8 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2000-05-25

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MEDACTIN® 140 MG, HARTKAPSELN
Wirkstoff: Estramustin-17
b-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Medactin® 140 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Medactin® 140 mg beachten?
3. 
Wie ist Medactin® 140 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Medactin® 140 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST MEDACTIN® 140 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Medactin® 140 mg ist ein Arzneimittel gegen Krebs und enthält in einer Hartkapsel 140 mg
Estramustin-17 β–dihydrogenphosphat. Medactin® 140 mg wird zur palliativen (lindernden, aber
nicht heilenden) Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakrebses angewendet, wenn eine
vorangegangene Therapie mit Hormonen keinen Erfolg gezeigt hat.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEDACTIN® 140 MG BEACHTEN?
MEDACTIN® 140 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
überempfindlich (allergisch) auf den Wirkstoff in Medactin® (Estramustin-17β- 
dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz) oder einen der sonstigen Bestandteile 

Produktets egenskaber

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medactin 140 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 
Estramustin-17-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz
1 Hartkapsel enthält: 
Estramustin-17-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 151,8 mg, entsprechend Estramustin-17-
dihydrogen-phosphat 140 mg
Sonstige Bestandteile: Gelatine, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat, Siliciumdioxid, 
Talkum, Titandioxid 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative Behandlung des fortgeschrittenen, hormonrefraktären Prostatakarzinoms
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Initialdosierung oral: 
Über 4 Wochen 3-mal täglich 2 (bzw. 2-mal täglich 3) Hartkapseln. 
Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie fortgesetzt.
Erhaltungsdosierung: 
2-mal täglich 2 Hartkapseln, bei Bedarf (z. B. hohes Körpergewicht) 3-mal täglich 2 Hartkapseln.
Medactin 140 mg soll mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 2 Stunden nach dem Essen (dazu 
zählen auch Milch und Milchprodukte) eingenommen werden.
Medactin 140 mg soll nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten, calcium-, magnesium- oder 
aluminiumhaltigen (z. B. Antacida) Präparaten und Mineralwasser mit einem Ca
2+
-Gehalt über 200 
mg/l eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Medactin 140 mg sollte bei Patienten mit folgender Anamnese nicht verwendet werden: 
–
bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol oder N-Lost
–
Herpes zoster
–
schwere Herz- und Lebererkrankungen 
–
aktive Thrombophlebitis oder thromboembolische Störungen
–
Ulcus pepticum
Hinweis: Vorsicht wird empfohlen bei Patienten mit vorangegangener Thrombophlebitis, Thrombose 
oder thromboembolischen