MAXALT 10 mg COMPRIMIDOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Saadav alates:

ORGANON SALUD, S.L.

ATC kood:

N02CC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO

Koostis:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Rizatriptán

Toote kokkuvõte:

MAXALT 10 mg COMPRIMIDOS , 2 comprimidos Revocado 11/11/2013 No Comercializado - MAXALT 10 mg COMPRIMIDOS , 6 comprimidos Autorizado 01/05/1999 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1999-05-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MAXALT 10 MG COMPRIMIDOS
rizatriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es MAXALT y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar MAXALT
3.
Cómo tomar MAXALT
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MAXALT
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MAXALT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MAXALT pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas
selectivos de los receptores de
serotonina 5-HT
1B/1D
.
MAXALT se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de
migraña en adultos.
Tratamiento con MAXALT:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MAXALT
NO TOME MAXALT:
-
si es alérgico al rizatriptán benzoato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no
está controlada con la
medicación.
-
tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en el
pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad
de corazón.
-
tiene problemas graves de hígado o de riñón.
-
ha tenido un accidente cerebrovascular (ACV) o un accidente isquémico
transitorio (AIT).
-
tiene problemas de obstrucción en sus arterias (enfermedad vascular
periférica

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MAXALT 10 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 14,53 mg de rizatriptán benzoato
(equivalentes a 10 mg de rizatriptán).
Excipientes con efecto conocido
60,5 mg de lactosa monohidrato en el comprimido de 10 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos de 10 mg son de color rosa pálido, con forma de
cápsula, con el código “MAXALT” en
una cara y “MSD 267” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
MAXALT no debe utilizarse profilácticamente.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un líquido.
_Efectos de los alimentos:_ La absorción de rizatriptán se retrasa
en aproximadamente 1 hora cuando se
administra con alimentos. Por tanto, puede retrasarse el comienzo del
efecto si rizatriptán no se administra
en ayunas (ver también Propiedades farmacocinéticas, Absorción).
MAXALT también está disponible alternativamente como liofilizado
oral.
Posología
Adultos a partir de 18 años
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones:_ Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2 horas; en un
periodo de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.

_para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas:_ Si la cefalea
reaparece después del alivio de la
crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los
límites de administración
indicados anteriormente.
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
_falta de respuesta:_ La eficacia de una segunda dosis para el
tratamiento de la misma crisis, cuando
la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en los estudios
controlados. Por consiguiente, si un
paciente no responde a la primera dosis, no debe tomarse una segunda
dosis para la misma crisis.
Los
estudios
clínicos
muestran
que
los
pacientes
que
no