País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIZATRIPTAN BENZOATO
ORGANON SALUD, S.L.
N02CC04
RIZATRIPTAN BENZOATO
10 mg
COMPRIMIDO
RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Rizatriptán
MAXALT 10 mg COMPRIMIDOS , 2 comprimidos Revocado 11/11/2013 No Comercializado - MAXALT 10 mg COMPRIMIDOS , 6 comprimidos Autorizado 01/05/1999 Comercializado
Autorizado
1999-05-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MAXALT 10 MG COMPRIMIDOS rizatriptán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es MAXALT y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MAXALT 3. Cómo tomar MAXALT 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MAXALT 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MAXALT Y PARA QUÉ SE UTILIZA MAXALT pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HT 1B/1D . MAXALT se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos. Tratamiento con MAXALT: Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MAXALT NO TOME MAXALT: - si es alérgico al rizatriptán benzoato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no está controlada con la medicación. - tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto de miocardio o dolor en el pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de corazón. - tiene problemas graves de hígado o de riñón. - ha tenido un accidente cerebrovascular (ACV) o un accidente isquémico transitorio (AIT). - tiene problemas de obstrucción en sus arterias (enfermedad vascular periférica Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MAXALT 10 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 14,53 mg de rizatriptán benzoato (equivalentes a 10 mg de rizatriptán). Excipientes con efecto conocido 60,5 mg de lactosa monohidrato en el comprimido de 10 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Los comprimidos de 10 mg son de color rosa pálido, con forma de cápsula, con el código “MAXALT” en una cara y “MSD 267” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con o sin aura en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración MAXALT no debe utilizarse profilácticamente. Los comprimidos deben tragarse enteros con un líquido. _Efectos de los alimentos:_ La absorción de rizatriptán se retrasa en aproximadamente 1 hora cuando se administra con alimentos. Por tanto, puede retrasarse el comienzo del efecto si rizatriptán no se administra en ayunas (ver también Propiedades farmacocinéticas, Absorción). MAXALT también está disponible alternativamente como liofilizado oral. Posología Adultos a partir de 18 años La dosis recomendada es de 10 mg. _Nuevas administraciones:_ Las dosis deben estar separadas al menos por intervalos de 2 horas; en un periodo de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis. _para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas:_ Si la cefalea reaparece después del alivio de la crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites de administración indicados anteriormente. 2 de 11 _falta de respuesta:_ La eficacia de una segunda dosis para el tratamiento de la misma crisis, cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en los estudios controlados. Por consiguiente, si un paciente no responde a la primera dosis, no debe tomarse una segunda dosis para la misma crisis. Los estudios clínicos muestran que los pacientes que no Leer el documento completo