Riik: Kanada
keel: prantsuse
Allikas: Health Canada
Topiramate
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
N03AX11
TOPIRAMATE
25MG
Comprimé
Topiramate 25MG
Orale
30/100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938001; AHFS:
APPROUVÉ
2014-11-10
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR MAR-TOPIRAMATE Comprimés de topiramate Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg, pour voie orale USP Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine Marcan Pharmaceuticals Inc. 2, chemin Gurdwara, Suite 112 Ottawa, Ontario K2E 1A2 Numéro de contrôle de la présentation : 271273 Date d’approbation initiale : 10 NOV 2014 Date de révision : 02 FÉV 2023 _Page 2 de 85 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées graves 02/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique 02/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique 02/2023 TABLE DES MATIÈRES _Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont _ _pas énumérées. _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................................2 TABLE DES MATIÈRES .........................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................................4 1 INDICATIONS ......................................................................................................................................... 4 Enfants ....................................................................................................................................... 4 Personnes âgées ........................................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................................ 5 Considérations posologiques ............................................................................. Lugege kogu dokumenti