Mannitol Braun 150 mg/ml infuusioneste, liuos

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Mannitol

Saadav alates:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC kood:

B05BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Mannitol

Annus:

150 mg/ml

Ravimvorm:

infuusioneste, liuos

Ühikuid pakis:

Kaupan: 10 x 100 ml (VNR-numero: 082033), 10 x 500 ml (VNR-numero: 082160) Ei kaupan: 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10

Retsepti tüüp:

Resepti: 10 x 100 ml Resepti: 10 x 500 ml Ei kaupan: 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml

Terapeutiline ala:

mannitoli

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 1762

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

1998-09-21

Infovoldik

_KÄYTTÖOHJE HOITOHENKILÖKUNTAA VARTEN _
MANNITOL BRAUN 150 MG/ML
INFUUSIONESTE, LIUOS
1.
YLEISTÄ

VAIKUTTAVAT AINEET: 1000 ml infuusionestettä sisältää mannitolia
150,00 g

VALMISTEEN KUVAUS: Kirkas, väritön, steriili liuos

APUAINEET: Injektionesteisiin käytettävä vesi

OSMOLAARISUUS: 825 mOsm/l

PH: 4,5 – 7,0
2.
KLIINISET TIEDOT

ANTOTAPA: Tarkoitettu annettavaksi laskimonsisäisenä infuusiona.
3.
FARMASEUTTISET TIEDOT

YHTEENSOPIMATTOMUUDET: Osmoterapiaan käytettäviä liuoksia ei saa
sekoittaa
muiden lääkeaineiden kanssa niiden konsentraation ja erityisen
käyttötarkoituksen
vuoksi. Valmistetta ei saa infusoida samalla infuusiolaitteella
yhtäaikaa, ennen tai
jälkeen verensiirron pseudo-agglutinaatiovaaran vuoksi.

SÄILYTYS:
Lasipullo:
Säilytä alle 25 °C.
Muovipullo (polyetyleeni): Tämä lääke ei vaadi erityisiä
säilytysolosuhteita.

KÄYTTÖ- JA KÄSITTELYOHJEET: Valmistetta ei saa käyttää
pakkauksessa mainitun
viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Käytä vain kirkasta liuosta.
Varmista ennen
avaamista, että pakkaus on vahingoittumaton. Käyttämättä jäänyt
liuos tulee
hävittää.
4.
MYYNTILUVAN HALTIJA

Käyntiosoite:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Saksa
Postiosoite:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Saksa.
5.
VALMISTAJA

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Saksa
TAI

B. Braun Medical S.A.
Carreterra de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona
Espanja
6.
MARKKINOIJA

B. Braun Medical Oy, Huopalahdentie 24, 00350 Helsinki.
7.
KÄYTTÖOHJEEN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ

8.11.2013
_INFORMATION FÖR SJUKHUSPERSONAL _
MANNITOL BRAUN 150 MG/ML
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
ALLMÄN INFORMATION

AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN: 1000 ml infusionsvätska innehåller mannitol
150,00 g

BESKRIVNING AV PREPARATET: Klar, färglös, steril lösning

HJÄLPÄMNEN: Vatten för injektionsvätskor

OSMOLARITET: 825 mOsm/l

PH: 4,5 – 7,0
2.
KLINISKA UPPGIFTER

ADMINISTRATIONSSÄTT: Avset

Toote omadused

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mannitol Braun 150 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1000 ml infuusionestettä sisältää 150 g mannitolia.
_Ominaisuudet: _
Teoreettinen osmolarisuus
825 mOsm/l
Titraushappamuus (pH < 7,4)
< 0,2 mmol/l
pH
4,5-7,0
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus:_ kirkas, väritön, steriili liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin munuaisvaurion ehkäiseminen, munuaisten kautta erittyvien
toksisten aineiden eliminaation
edistäminen myrkytystiloissa, kallonsisäisen paineen alentaminen,
äkillisen silmänpainetaudin tukihoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus ja antotiheys määritetään käyttöaiheen ja potilaan
painon, kliinisen ja biologisen tilan mukaan
sekä huomioiden muu samanaikainen lääkitys. Annosteltaessa tulee
käyttää matalinta vasteen antavaa
annostusta.
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
_ _
Tavallinen annos on 25-100 g mannitolia päivässä. Tämä vastaa n.
165-700 ml Mannitol Braun
150 mg/ml infuusionestettä. Suuria annoksia voidaan annostella, jos
hoitava lääkäri katsoo ne
tarpeelliseksi. Päivittäisannos ei saisi kuitenkaan ylittää 200 g
mannitolia, joka vastaa 1333,3 ml
Mannitol Braun 150 mg/ml infuusionestettä.
_Akuutin munuaisvaurion ehkäisy: _
Koeinfuusion tulee antaa toivottu vaste. Tavallinen annos on 1-1,5 g
mannitolia/painokilo (= 70-100 g
mannitolia/70 kg) infusoituna 1,5-4 tunnin aikana. Tämä vastaa n.
6,7-10 ml Mannitol Braun 150 mg/ml
2
infuusionestettä/painokilo (= 470-700 ml/70 kg). Yleensä annos tulee
säätää siten, että virtsaneritys on
vähintään 30-50 ml tunnissa.
_Koeinfuusio: _
Potilaille, joilla on oliguria tai joilla epäillään olevan
munuaisten vajaatoiminta, tulisi infusoida
3-5 minuutin aikana 0,2 g mannitolia/painokilo (mikä vastaa 1,3 ml
Mannitol Braun 150 mg/ml
infuusionestettä/painokilo). Mikäli virtsaneritys ei lisäänny
seuraavan 2-3 tunnin aikana 30-50 ml:aan
tunnissa, anno