Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atovaquon; Proguanilhydrochlorid
Docpharm GmbH (1009796)
Atovaquone, proguanil hydrochloride
250 mg /100 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atovaquon (26531) 250 Milligramm; Proguanilhydrochlorid (17129) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-09-29
BLACK GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FUR DEN ANWENDER MALARONE FILMTABLETTEN 250 MG/100 MG FILMTABLETTEN Atovaquon/Proguanilhydrochlorid LESEN SIE DIESE PACKUNGSBEILAGE SORGFALTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden zu haben scheinen wie Sie. Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie irgendwelche Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. WENN SIE SCHWERE NEBENWIRKUNGEN HABEN oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST MALARONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MALARONE BEACHTEN? 3. WAS MÜSSEN SIE WAHREND DER EINNAHME VON MALARONE BEACHTEN? 4. WIE IST MALARONE EINZUNEHMEN? 5. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 6. WIE IST MALARONE AUFZUBEWAHREN? 7. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST MALARONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Malarone gehört zur Medikamentengruppe der _Malariamittel_. Es enthalt zwei Wirkstoffe, Atovaquon und Proguanilhydrochlorid. WOFÜR WIRD MALARONE ANGEWENDET? MALARONE HAT ZWEI ANWENDUNGSGEBIETE: ▪ ZUR VORBEUGUNG DER MALARIA ▪ ZUR BEHANDLUNG DER MALARIA Dosierungshinweise für jedes Anwendungsgebiet befinden sich in Abschnitt 4, _Wie ist Malarone_ _einzunehmen?_ Malaria wird durch den Stich einer infizierten Stechmucke verbreitet, wodurch Malariaparasiten _(Plasmodium falciparum_) in das Blut des Menschen gelangen. Malarone beugt der Malaria durch Abtötung dieser Malariaparasiten vor. Bei Personen, die bereits mit Malaria infiziert sind, tötet Malarone die Parasiten ebenfalls ab. SCHÜTZEN SIE SICH VOR EINER INFEKTION MIT MALARIA. Personen jeden Alters können an Malaria erkranken. Es handelt sich um eine ernsthafte Erkrankung, Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Malarone Filmtabletten 250 mg / 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: 250 mg Atovaquon, 100 mg Proguanilhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Malarone Filmtabletten sind ein Kombinationsarzneimittel aus den Wirkstoffen Atovaquon und Proguanilhydrochlorid und sind gegenüber Blutschizonten sowie gegenüber hepatischen Schizonten von _Plasmodium falciparum_ (Malaria tropica) wirksam. Malarone Filmtabletten sind indiziert zur: Prophylaxe der Malaria tropica. Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica. Die Anwendung von Malarone Filmtabletten wird vor allem dann zur Prophylaxe und Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica empfohlen, wenn Resistenzen von _Plasmodium falciparum_ gegenüber anderen Malariamitteln bestehen können, da Malarone Filmtabletten sowohl gegen arzneimittelempfindliche als auch i. d. R. gegen arzneimittelresistente Stämme von _Plasmodium falciparum_ wirken. Offizielle Richtlinien und lokale Informationen über die Resistenzlage gegenüber Malariamitteln sollten beachtet werden. In den offiziellen Richtlinien sind gewöhnlich die Richtlinien der WHO und der Gesundheitsbehörden enthalten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Die Einnahme der Tagesdosis sollte mit einer Mahlzeit oder mit einem Milchgetränk (zur Sicherstellung maximaler Resorption) jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen. Falls keine Nahrung vertragen werden kann, sollten Malarone Filmtabletten trotzdem eingenommen werden. Die systemische Verfügbarkeit von Atovaquon wird allerdings verringert sein. Kommt es innerhalb einer Stunde nach Einnahme zum Erbrechen, sollte die 1 Einnahme wiederholt werden. DOSIERUNG _Prophylaxe_ Die Prophylaxe sollte 24 oder 48 Stunden vor der Einreise in ein Malaria-En Lugege kogu dokumenti