MAGNEGITA süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gadopenteethape

Saadav alates:

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

ATC kood:

V08CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gadopenteethape

Annus:

469mg 1ml 30ml 1TK; 469mg 1ml 5ml 10TK; 469mg 1ml 30ml 10TK; 469mg 1ml 10ml 10TK; 469mg 1ml 5ml 1TK; 469mg 1ml 10ml 1TK; 469mg 1ml 100ml 1TK; 469mg 1ml 100ml 10TK; 469mg 1ml 15ml 1TK; 469mg 1ml 20ml 1TK; 469mg 1ml 15ml 10TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Magnegita, 500 mikromool/ml, süstelahus
Gadopentetaatdimeglumiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Magnegita ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Magnegita kasutamist
3.
Kuidas Magnegita’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Magnegita’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Magnegita ja milleks seda kasutatakse
Magnegita sisaldab gadopentetaatdimeglumiini, ainet, mis võimendab
kontrasti.
Seda preparaati kasutatakse ainult diagnostilisteks uuringuteks.
Magnegita’t kasutatakse magnetresonantstomograafia (MRI) uuringute
ajal.
Magnegita’t kasutatakse kolju (pea), selgroo ja kogu keha MRI
uuringutes, s.h pea ja kaela piirkond,
rindkere, s.h süda ja naistel rinnanäärmed, kõhuõõs, s.h
kõhunääre ja maks, neerud, vaagnapiirkond,
s.h eesnääre, põis ja emakas, lihased, luud.
Ravimit kasutataksel pea-ja seljaaju või keha muudes kohtades olevate
erinevat tüüpi kasvajate või
kahjustuste nähtavaks muutmiseks, avastamiseks ja iseloomustamiseks.
Lisaks on võimalik kasutada kõikide veresoonte nähtavaks tegemisel
(MR-angiograafial) (v.a südame
arterid), eriti nende ahenemise või sulguse määramiseks.
Saab määrata ka verevoolu läbi südamelihase stressi tingimustes,
nt ravimitest tingitud stress, ja
südame jõudlust (“hilistaastumist”).
2.
Mida on vaja teada enne Magnegita kasutamist
Ärge kasutage Magnegita’t:
-
kui olete gadopentetaatdimeglumiini või selle ravimi mis tahes
koos

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Magnegita, 500 mikromool/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 469 mg gadopentetaatdimeglumiini, mis
vastab 78,63 mg gadoliiniumile
(500 mikromooli).
5 ml süstelahust sisaldab 2345 mg gadopentetaatdimeglumiini, mis
vastab 393,15 mg gadoliiniumile
(500 mikromool/ml).
10 ml süstelahust sisaldab 4690 mg gadopentetaatdimeglumiini, mis
vastab 786,30 mg gadoliiniumile
(500 mikromool/ml).
15 ml süstelahust sisaldab 7035 mg gadopentetaatdimeglumiini, mis
vastab 1179,45 mg
gadoliiniumile (500 mikromool/ml).
20 ml süstelahust sisaldab 9380 mg gadopentetaatdimeglumiini, mis
vastab 1572,60 mg
gadoliiniumile (500 mikromool/ml).
30 ml süstelahust sisaldab 14070 mg gadopentetaatdimeglumiini, mis
vastab 2358,90 mg
gadoliiniumile (500 mikromool/ml).
100 ml süstelahust sisaldab 46900 mg gadopentetaatdimeglumiini, mis
vastab 7863,00 mg
gadoliiniumile (500 mikromool/ml).
INN. Acidum gadopenteticum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge lahus.
pH
7,0 ... 7,9
Viskoossus [mPas]
20 °C
4,9
37 °C
2,9
Osmolaalsus
37 °C
[mOsm/kg H
2
O]
1960
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Magnegita on kontrastaine kraniaalseks ja spinaalseks
magnetresonantstomograafiaks (MRT).
Magnegita on näidustatud ka kogu keha magnetresonantstomograafiaks,
k.a pea ja kaela piirkond;
rindkere (k.a süda); naistel rinnanääre; kõhuõõs (pankreas ja
maks); retroperitoneaalruum (neerud);
vaagna piirkond (prostata, kusepõis ja emakas) ning
lihasskeletisüsteem intravenoosse manustamise
teel.
Gadopentetaatdimeglumiin aitab visualiseerida patoloogilisi struktuure
ning eristada tervet ja
kahjustatud kude.
Gadopentetaatdimeglumiini võib kasutada ka
magnetresonantsangiograafial (v.a koronaararterite
puhul), stenoosi, oklusioonide ja kollateraalide hindamiseks.
Spetsiifiline näidustus südamel on müokardi perfusiooni mõõtmine
farmakoloogilise stressi
tingimustes ja südamelihas