Madopar Depot Hart forðahylki 100 mg/25 mg

Riik: Island

keel: islandi

Allikas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Toimeaine:

Benserazidum hýdróklóríð; Levodopum INN

Saadav alates:

Roche Pharmaceuticals A/S

ATC kood:

N04BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Levodopum og dópadekarboxýlasahemill

Annus:

100 mg/25 mg

Ravimvorm:

Hart forðahylki

Retsepti tüüp:

(R) Lyfseðilsskylt

Toote kokkuvõte:

492405 Töfluílát

Volitamisolek:

Markaðsleyfi útgefið

Loa andmise kuupäev:

1991-01-01

Infovoldik

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MADOPAR DEPOT 100 MG/25 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI
levódópa/benserazíð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Madopar Depot og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Madopar Depot
3.
Hvernig nota á Madopar Depot
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Madopar Depot
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MADOPAR DEPOT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
−
Madopar Depot er lyf við Parkinsonsveiki, sem tilheyrir flokknum
dópamínvirk efni.
−
Madopar Depot eykur verkun dópamíns (boðefni í heila). Það
dregur þar með úr einkennum
Parkinsonsveiki eins og vöðvastífleika og skjálfta. Madopar Depot
inniheldur 2 efni. Annars
vegar levódópa sem bætir upp skort á dópamíni í heila og hins
vegar benserazíð sem gerir það
að verkum að nota þarf minna magn af levódópa.
−
Madopar Depot á að taka við Parkinsonsveiki.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MADOPAR DEPOT
EKKI MÁ NOTA MADOPAR DEPOT
−
ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða benserazíði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
−
á meðgöngu.
−
ef þú ert k

Toote omadused

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Madopar Depot 100 mg/25 mg hörð forðahylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Levódópa 100 mg + benserazíð 25 mg sem hýdróklóríð.
Hjálparefni með þekkta verkun
Lyfið inniheldur 30 mg af hertri sojaolíu úr hertri jurtaolíu í
hverju forðahylki.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart forðahylki.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Parkinsonsveiki, sem er ekki af völdum lyfja.
Madopar Depot er ætlað til notkunar hjá sjúklingum með allar
gerðir af sveiflum í hreyfikerfi, t.d.
hreyfitruflanir við hámarksskammta (peak-dose dyskinesia),
hreyfitruflanir sem koma fram og hverfa
á víxl (on-off phenomena) og versnun þegar lyfjagjöf er hætt.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Parkinsonsveiki sem er ekki af völdum lyfja _
Fullorðnir:
Einstaklingsbundið, venjulega 1-2 forðahylki 3-4 sinnum á dag.
Forðahylkin á að gleypa í heilu lagi. Þau má ekki tyggja.
Ráðlagt er að taka Madopar Depot (levódópa-benserazíð) minnst
30 mínútum fyrir máltíð eða
1 klukkustund eftir máltíð, með glasi af vatni, til að verkun
lyfsins hefjist fyrr, þar sem samhliða
neysla próteins dregur úr upptöku levódópa (sjá kafla 4.5). Ef
fram koma aukaverkanir frá
meltingarfærum má yfirleitt koma í veg fyrir þær með því að
taka levódópa-benserazíð með smá snarli
með litlu próteininnihaldi eða vökva eða með því að auka
skammtinn hægt. Aukaverkanir frá
meltingarfærum koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar.
Börn og ungt fólk yngra en 25 ára:
Börn og ungt fólk yngra en 25 ára mega ekki taka
levódópa-benserazíð, sjá kafla 4.3.
4.3
FRÁBENDINGAR
Frábendingar eru gegn notkun Madopar hjá:
•
Sjúklingum með ofnæmi fyrir levódópa eða benserazíði eða
einhverju hjálparefnanna (þ.m.t.
jarðhnetum og soja) sem talin eru upp í kafla 6.1.
•
Þunguðum konum, sjá kafla 4.6.
•
Konum á barneignaraldri sem ekki nota örugga getnaðarvörn, sjá
kafla 4.6.
2
•
Sjúklingum sem fá meðfer