Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Loperamido hidrochloridas
ratiopharm GmbH
A07DA03
Loperamide hydrochloride
2 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Loperamide
Perregistruotas
1995-11-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LOPERAMID-RATIOPHARM 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Loperamido hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Loperamid-ratiopharm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Loperamid-ratiopharm 3. Kaip vartoti Loperamid-ratiopharm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Loperamid-ratiopharm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LOPERAMID-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletės yra vaistas viduriavimui gydyti. Jis vartojamas simptominiam ūminiam viduriavimui stabdyti, jei nėra galimybės gydyti ligos priežastį. Ilgiau vaistą galima vartoti tik gydytojui paskyrus ir prižiūrint. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPERAMID-RATIOPHARM LOPERAMID-RATIOPHARM 2 MG TABLEČIŲ VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - kai reikia vengti žarnyno peristaltikos susilpnėjimo, gresiant pilvo pūtimui, vidurių užkietėjimui ir žarnų nepraeinamumui; - negalima vartoti žmonėms, kuriems draudžiama slopinti peristaltiką dėl galimos pavojingų pasekmių (žarnų nepraeinamumas, _megacolon_ ar toksinė _megacolon_) išsivystymo rizikos; - pacientams, sergantiems bakterinės kilmės enterokolitu, sukeltu invazinių mikroorganizmų, įskaitant _Shigella, Salmonella, Campylobacter_; - vaikams iki 8 metų; - pacientams, sergant Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Loperamid-ratiopharm 2 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (42,80 mg/tabletėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominiam ūminiam viduriavimui gydyti, jei nėra galimybės gydyti ligos priežastį. Ilgiau vaistinį preparatą galima vartoti tik gydytojui prižiūrint. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Iš pradžių reikia skirti vartoti dvi plėvele dengtas Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletes (tai atitinka 4 mg loperamido hidrochlorido); vėliau po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis - po vieną plėvele dengtą Loperamid ratiopharm 2 mg tabletę (tai atitinka 2 mg loperamido hidrochlorido). Paros dozė – ne daugiau kaip 8 plėvele dengtos Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletės (tai atitinka 16 mg loperamido hidrochlorido). _Vyresni kaip 8 metų vaikai ir paaugliai_ Pradėjus ūmiai viduriuoti ir po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis reikia gerti po vieną plėvele dengtą Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletę (tai atitinka 2 mg loperamido hidrochlorido). Paros dozė vaikams turi būti paskaičiuota pagal kūno svorį (3 tabletės/20 kg), bet ne daugiau kaip keturios plėvele dengtos Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletės (tai atitinka 8 mg loperamido hidrochlorido). _Jaunesni kaip 8 metų vaikai_ Loperamid-ratiopharm negalima vartoti vaikams iki 8 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo (žr. 4.3 sk.). _Senyviems pacientams_ Dozės korekcija nėra reikalinga. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Dozės korekcija nėra reikalinga. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _ Nors ir nėra farmakokinetinių duomenų apie Lopera Lugege kogu dokumenti