Loperamid-ratiopharm

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Loperamido hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

ratiopharm GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Loperamide hydrochloride

Δοσολογία:

2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Loperamide

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

1995-11-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LOPERAMID-RATIOPHARM 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Loperamido hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Loperamid-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Loperamid-ratiopharm
3.
Kaip vartoti Loperamid-ratiopharm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Loperamid-ratiopharm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LOPERAMID-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletės yra vaistas viduriavimui gydyti.
Jis vartojamas simptominiam
ūminiam viduriavimui stabdyti, jei nėra galimybės gydyti ligos
priežastį. Ilgiau vaistą galima vartoti
tik gydytojui paskyrus ir prižiūrint.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPERAMID-RATIOPHARM
LOPERAMID-RATIOPHARM 2 MG TABLEČIŲ VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
kai reikia vengti žarnyno peristaltikos susilpnėjimo, gresiant pilvo
pūtimui, vidurių užkietėjimui ir
žarnų nepraeinamumui;
-
negalima vartoti žmonėms, kuriems draudžiama slopinti peristaltiką
dėl galimos pavojingų
pasekmių (žarnų nepraeinamumas, _megacolon_ ar toksinė
_megacolon_) išsivystymo rizikos;
-
pacientams, sergantiems bakterinės kilmės enterokolitu, sukeltu
invazinių mikroorganizmų,
įskaitant _Shigella, Salmonella, Campylobacter_;
-
vaikams iki 8 metų;
-
pacientams, sergant

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Loperamid-ratiopharm 2 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(42,80 mg/tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominiam ūminiam viduriavimui gydyti, jei nėra galimybės gydyti
ligos priežastį.
Ilgiau vaistinį preparatą galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Iš pradžių reikia skirti vartoti dvi plėvele dengtas
Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletes (tai atitinka 4 mg
loperamido hidrochlorido); vėliau po kiekvieno tuštinimosi skystomis
išmatomis - po vieną plėvele dengtą
Loperamid ratiopharm 2 mg tabletę (tai atitinka 2 mg loperamido
hidrochlorido).
Paros dozė – ne daugiau kaip 8 plėvele dengtos
Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletės (tai atitinka 16 mg
loperamido hidrochlorido).
_Vyresni kaip 8 metų vaikai ir paaugliai_
Pradėjus ūmiai viduriuoti ir po kiekvieno tuštinimosi skystomis
išmatomis reikia gerti po vieną plėvele
dengtą Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletę (tai atitinka 2 mg
loperamido hidrochlorido).
Paros dozė vaikams turi būti paskaičiuota pagal kūno svorį (3
tabletės/20 kg), bet ne daugiau kaip keturios
plėvele dengtos Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletės (tai atitinka 8
mg loperamido hidrochlorido).
_Jaunesni kaip 8 metų vaikai_
Loperamid-ratiopharm negalima vartoti vaikams iki 8 metų, kadangi yra
abejonių dėl saugumo (žr. 4.3
sk.).
_Senyviems pacientams_
Dozės korekcija nėra reikalinga.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Dozės korekcija nėra reikalinga.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Nors ir nėra farmakokinetinių duomenų apie Lopera