Lipovenös MCT 10%

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Glycerol; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)); Mittelkettige Triglyceride; Phospholipide ((mit Angaben zur Herkunft))

Saadav alates:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC kood:

B05BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Glycerol, Soybean Oil, Medium Chain Triglycerides, Phospholipids

Ravimvorm:

Emulsion zur Infusion

Koostis:

Teil 1 - Emulsion zur Infusion; Glycerol (00134) 25 Gramm; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 50 Gramm; Mittelkettige Triglyceride (11644) 50 Gramm; Phospholipide ((mit Angaben zur Herkunft)) (13943) 6 Gramm

Manustamisviis:

Infusion intravenös

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1995-12-29

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIPOVENÖS
® MCT 10 % Emulsion zur Infusion
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lipovenös MCT 10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lipovenös MCT 10 % beachten?
3.
Wie ist Lipovenös MCT 10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipovenös MCT 10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPOVENÖS MCT 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Lipovenös MCT 10 % ist eine Fettemulsion zur Ernährung, die Ihnen
über die Vene gegeben
wird (Venentropf).
-
Lipovenös MCT 10 % wird angewendet zur Deckung des Bedarfs an Energie
mit einer rasch
verwertbaren Fettkomponente (MCT) und zur Zufuhr lebensnotwendiger
Fettsäuren, die der
Körper nicht selbst herstellen kann (essentielle Fettsäuren).
Lipovenös MCT 10 % wird Ihnen
im Rahmen der parenteralen Ernährung, einer Ernährungsform, bei der
der Verdauungsapparat
umgangen wird, gegeben. Sie erhalten Lipovenös MCT 10 %, wenn eine
normale
Nahrungsaufnahme über den Mund oder eine Sondenernährung (orale oder
enterale Ernährung)
unmöglich, unzureichend oder nicht angezeigt ist.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arz

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipovenös

MCT 10 % Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Sojaöl (Ph.Eur.)
50,0
g
(Gehalt essentielle Fettsäuren:
Linolsäure (18 : 2

6) 23,04 – 27,84 g

-Linolensäure (18 : 3

3) 2,4 – 5,28 g)
Mittelkettige Triglyceride (MCT)
50,0
g
Glycerol
25,0
g
Phospholipide aus Ei
6,0
g
Gesamtenergie
4300 kJ/l ^ 1030 kcal/l
pH-Wert
6,0 - 8,8
Titrationsacidität
< 1,0 mmol HCl/l bzw. < 1,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
272 mosm/l
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Flasche zu 100 ml enthält Natrium, jedoch weniger als 1 mmol (23
mg), d. h., es ist nahezu
„natriumfrei“.
Jede Flasche zu 250 ml enthält bis zu 1,25 mmol (oder 28,75 mg)
Natrium.
Jede Flasche zu 500 ml enthält bis zu 2,5 mmol (oder 57,5 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion.
Milchige, homogene Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kalorienzufuhr mit rasch verwertbarer Fettkomponente (MCT) und Zufuhr
von essentiellen Fettsäuren
im Rahmen einer parenteralen Ernährung.
Lipovenös MCT 10 % wird angewendet bei Erwachsenen, Neugeborenen,
Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen.
spcdeff-lipovenoesmct10-2018-11.rtf
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die maximale Tagesmenge soll nur nach stufenweiser Steigerung der
Dosis und unter sorgfältiger
Kontrolle der Verträglichkeit verabreicht werden.
Je nach Kalorienbedarf erhalten:
_Erwachsene_
1 - 2 g Fett/kg KG und Tag entsprechend
10 - 20 ml Lipovenös
MCT 10 %/kg KG und Tag.
Infusions- bzw. Tropfgeschwindigkeit:
Grundsätzlich sollen Fettemulsionen langsam und möglichst
gleichmäßig infundiert werden. Vor allem
während der ersten 15 Minuten einer Fettinfusion soll die
Infusionsrate nicht höher sein als
0,05 - 0,1 g Fett/kg KG und Stunde entsprechend 0,5 - 1,0 ml/kg KG und
Stunde bei Lipovenös
MCT 10 %.
Maxim