Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glycerol; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)); Mittelkettige Triglyceride; Phospholipide ((mit Angaben zur Herkunft))
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BA02
Glycerol, Soybean Oil, Medium Chain Triglycerides, Phospholipids
Emulsion zur Infusion
Teil 1 - Emulsion zur Infusion; Glycerol (00134) 25 Gramm; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 50 Gramm; Mittelkettige Triglyceride (11644) 50 Gramm; Phospholipide ((mit Angaben zur Herkunft)) (13943) 6 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
1995-12-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LIPOVENÖS ® MCT 10 % Emulsion zur Infusion LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lipovenös MCT 10 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lipovenös MCT 10 % beachten? 3. Wie ist Lipovenös MCT 10 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lipovenös MCT 10 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIPOVENÖS MCT 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - Lipovenös MCT 10 % ist eine Fettemulsion zur Ernährung, die Ihnen über die Vene gegeben wird (Venentropf). - Lipovenös MCT 10 % wird angewendet zur Deckung des Bedarfs an Energie mit einer rasch verwertbaren Fettkomponente (MCT) und zur Zufuhr lebensnotwendiger Fettsäuren, die der Körper nicht selbst herstellen kann (essentielle Fettsäuren). Lipovenös MCT 10 % wird Ihnen im Rahmen der parenteralen Ernährung, einer Ernährungsform, bei der der Verdauungsapparat umgangen wird, gegeben. Sie erhalten Lipovenös MCT 10 %, wenn eine normale Nahrungsaufnahme über den Mund oder eine Sondenernährung (orale oder enterale Ernährung) unmöglich, unzureichend oder nicht angezeigt ist. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arz Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lipovenös MCT 10 % Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml enthalten: Sojaöl (Ph.Eur.) 50,0 g (Gehalt essentielle Fettsäuren: Linolsäure (18 : 2 6) 23,04 – 27,84 g -Linolensäure (18 : 3 3) 2,4 – 5,28 g) Mittelkettige Triglyceride (MCT) 50,0 g Glycerol 25,0 g Phospholipide aus Ei 6,0 g Gesamtenergie 4300 kJ/l ^ 1030 kcal/l pH-Wert 6,0 - 8,8 Titrationsacidität < 1,0 mmol HCl/l bzw. < 1,0 mmol NaOH/l theor. Osmolarität 272 mosm/l Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Flasche zu 100 ml enthält Natrium, jedoch weniger als 1 mmol (23 mg), d. h., es ist nahezu „natriumfrei“. Jede Flasche zu 250 ml enthält bis zu 1,25 mmol (oder 28,75 mg) Natrium. Jede Flasche zu 500 ml enthält bis zu 2,5 mmol (oder 57,5 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Infusion. Milchige, homogene Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kalorienzufuhr mit rasch verwertbarer Fettkomponente (MCT) und Zufuhr von essentiellen Fettsäuren im Rahmen einer parenteralen Ernährung. Lipovenös MCT 10 % wird angewendet bei Erwachsenen, Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen. spcdeff-lipovenoesmct10-2018-11.rtf 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die maximale Tagesmenge soll nur nach stufenweiser Steigerung der Dosis und unter sorgfältiger Kontrolle der Verträglichkeit verabreicht werden. Je nach Kalorienbedarf erhalten: _Erwachsene_ 1 - 2 g Fett/kg KG und Tag entsprechend 10 - 20 ml Lipovenös MCT 10 %/kg KG und Tag. Infusions- bzw. Tropfgeschwindigkeit: Grundsätzlich sollen Fettemulsionen langsam und möglichst gleichmäßig infundiert werden. Vor allem während der ersten 15 Minuten einer Fettinfusion soll die Infusionsrate nicht höher sein als 0,05 - 0,1 g Fett/kg KG und Stunde entsprechend 0,5 - 1,0 ml/kg KG und Stunde bei Lipovenös MCT 10 %. Maxim Přečtěte si celý dokument