Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINEZOLID
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
J01XX08
LINEZOLID
600 mg inyectable 300 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LINEZOLID 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Linezolid
LINEZOLID ACCORDPHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 26/06/2015 Comercializado
Autorizado
2015-06-26
1 de 10 P ROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LINEZOLID ACCORDPHARMA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Linezolid LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Linezolid Accordpharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Accordpharma 3. Cómo usar Linezolid Accordpharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Linezolid Accordpharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LINEZOLID ACCORDPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si Linezolid adecuado para tratar su infección. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID ACCORDPHARMA NO USE LINEZOLID ACCORDPHARMA SI: - Es alérgico (hipersensible) a linezolid o a cualquie Lugege kogu dokumenti
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Linezolid Accordpharma 2 mg/ml solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa de 300 ml contiene 600 mg de linezolid. Excipientes: cada bolsa de 300 ml contiene 13,7 g de glucosa y 114 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución isotónica, transparente, de incolora a amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neumonía nosocomial Neumonía adquirida en la comunidad Linezolid está indicado en el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén causadas por bacterias gram-positivas sensibles a linezolid. Para determinar si Linezolid es un tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de resistencia entre las bacterias gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1, para los microorganismos apropiados) Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos gram-negativos. Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por microorganismos gram-negativos, se debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a microorganismos gram-negativos. Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección 4.4) Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está originada por bacterias gram-positivas sensibles. Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos gram-negativos. Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos en los que se sospeche o se tenga la certeza de co-infección por microorganismos gram-negativos, si no hay otras alternativas terapéuticas d Lugege kogu dokumenti