LINEZOLID ACCORDPHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LINEZOLID

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J01XX08

Designación común internacional (DCI):

LINEZOLID

Dosis:

600 mg inyectable 300 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

LINEZOLID 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Linezolid

Resumen del producto:

LINEZOLID ACCORDPHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 26/06/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-06-26

Información para el usuario

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P
ROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID ACCORDPHARMA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Linezolid
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Linezolid Accordpharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Accordpharma
3. Cómo usar Linezolid Accordpharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Linezolid Accordpharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID ACCORDPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si Linezolid adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID ACCORDPHARMA
NO USE LINEZOLID ACCORDPHARMA SI:
- Es alérgico (hipersensible) a linezolid o a cualquie

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Accordpharma 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa de 300 ml contiene 600
mg de linezolid.
Excipientes: cada bolsa de 300 ml contiene 13,7 g de glucosa y 114 mg
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución isotónica, transparente, de incolora a amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid está indicado en el tratamiento de la neumonía nosocomial
y de la neumonía adquirida en la
comunidad, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén
causadas por bacterias gram-positivas
sensibles a linezolid. Para determinar si Linezolid es un tratamiento
adecuado, deben tenerse en cuenta los
resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de
resistencia entre las bacterias gram-positivas
a los antibióticos (ver sección 5.1, para los microorganismos
apropiados)
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos gram-negativos.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección
4.4)
Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de la piel y tejidos blandos SÓLO
cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está
originada por bacterias gram-positivas
sensibles.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos gram-negativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones
complicadas de la piel y tejidos blandos en los
que se sospeche o se tenga la certeza de co-infección por
microorganismos gram-negativos, si no hay otras
alternativas
terapéuticas
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