LIMITEN 320 MG 28 FILM TABLET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

VALSARTAN

Saadav alates:

INVENTIM

ATC kood:

C09CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

VALSARTAN

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

araç

Volitamisolek:

Pasif

Loa andmise kuupäev:

2013-08-27

Infovoldik

1 
KULLANMA TALİMATI 

LİMİTEN 320 MG FILM TABLET 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 

_ETKIN MADDE_: 320 mg valsartan içerir. 
_YARDIMCI MADDELER_: Mannitol (E421), krospovidon, sodyum hidrojen karbonat, magnezyum 
stearat,  opadry  II  85G18490  white  [polivinil  alkol,  talk,  titanyum  dioksit  (E171), 
makrogol/peg 3350, lesitin (soya  (E322))] içermektedir. 

_ _
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_•  Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. LİMİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİMİTEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİMİTEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİMİTEN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 
1. LİMİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
LİMİTEN,  28  ve  98  adet  film  tablet  içeren  PVC  /  Alüminyum  blister  ambalajda  takdim 
edilmektedir. 
Tabletler beyaz, oblong, bikonveks, bir tarafı çentikli film
tabletler şeklindedir. 
Her bir film tablet, 320 mg valsartan içerir. 
LİMİTEN,  yüksek  kan  basıncının  kontrol  edilmesine  yardımcı  olan  anjiyotensin  II 
antagonistleri olarak bilinen ilaç s�

Toote omadused

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
LİMİTEN 320 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Valsartan  
  320 mg  
YARDIMCI MADDELER: 
Mannitol (E421) 

570.50 mg 
Sodyum hidrojen karbonat    
  50.00 mg 
Lesitin (soya  (E322))  

    0.70 mg 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Film tablet. 
Beyaz, oblong, bikonveks, bir tarafı
çentikli film tabletler şeklindedir. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Hipertansiyon tedavisi. 
6  –  18  yaş  arasındaki  çocuklar  ve  adölesanların  hipertansiyonu  ile  yetişkinlerde  esansiyel 
hipertansiyon tedavisinde endikedir.  

_ _
2 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır. 
Hipertansiyon 
Önerilen  LİMİTEN dozu, hastanın ırkına,  yaşına ve cinsiyetine bakılmaksızın  günde 1 defa 80 
mg veya 160 mg film kaplı tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta içerisinde kendini gösterir ve 4 
hafta  sonra  en  yüksek  düzeye  varır.  Kan  basıncı  yeterince  kontrol  altına  alınamayan  hastalarda 
günlük  LİMİTEN  dozu  320  mg’a  yükseltilebilir  veya  bir  diüretik  ilave  edilebilir.  Tedaviye 
diüretik olarak hidroklorotiyazid eklendiğinde kan basıncı
daha fazla düşecektir.  
LİMİTEN, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte
kullanılabilir.  
UYGULAMA ŞEKLI: 
Ağızdan kullanım içindir. Yemekten bağımsız olarak su ile
birlikte alınmalıdır.  

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK  YETMEZLIĞI:  Kreatinin  klerensi  >10  ml/dk  olan  hastalarda  dozaj  ayarlanmasına  ihtiyaç 
yoktur (bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2.). 
K