País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
VALSARTAN
INVENTIM
C09CA03
VALSARTAN
Normal
araç
Pasif
2013-08-27
1 KULLANMA TALİMATI LİMİTEN 320 MG FILM TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE_: 320 mg valsartan içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Mannitol (E421), krospovidon, sodyum hidrojen karbonat, magnezyum stearat, opadry II 85G18490 white [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E171), makrogol/peg 3350, lesitin (soya (E322))] içermektedir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LİMİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LİMİTEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LİMİTEN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LİMİTEN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. LİMİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LİMİTEN, 28 ve 98 adet film tablet içeren PVC / Alüminyum blister ambalajda takdim edilmektedir. Tabletler beyaz, oblong, bikonveks, bir tarafı çentikli film tabletler şeklindedir. Her bir film tablet, 320 mg valsartan içerir. LİMİTEN, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin II antagonistleri olarak bilinen ilaç s Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LİMİTEN 320 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Valsartan 320 mg YARDIMCI MADDELER: Mannitol (E421) 570.50 mg Sodyum hidrojen karbonat 50.00 mg Lesitin (soya (E322)) 0.70 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Beyaz, oblong, bikonveks, bir tarafı çentikli film tabletler şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon tedavisi. 6 – 18 yaş arasındaki çocuklar ve adölesanların hipertansiyonu ile yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. _ _ 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır. Hipertansiyon Önerilen LİMİTEN dozu, hastanın ırkına, yaşına ve cinsiyetine bakılmaksızın günde 1 defa 80 mg veya 160 mg film kaplı tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta içerisinde kendini gösterir ve 4 hafta sonra en yüksek düzeye varır. Kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda günlük LİMİTEN dozu 320 mg’a yükseltilebilir veya bir diüretik ilave edilebilir. Tedaviye diüretik olarak hidroklorotiyazid eklendiğinde kan basıncı daha fazla düşecektir. LİMİTEN, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte kullanılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. Yemekten bağımsız olarak su ile birlikte alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Kreatinin klerensi >10 ml/dk olan hastalarda dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur (bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2.). K Llegiu el document complet