Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Lidocaína (eq. a 44,316 mg de clorhidrato de lidocaina); Epinefrina
Productora y Comercializadora Odontologica New Stetic S.A.
N01BB52
Lidocaína
36 mg/1,8 mL; 0,036 mg/1,8 mL
Solución para infiltración conductiva o regional en la cavidad bucal
Productora y Comercializadora Odontologica New Stetic S.A.
Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno.
Aprobado
2006-11-24
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LIDOCAÍNA 2% E-50 FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infiltración conductiva o regional en la cavidad bucal FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLÓGICA NEW STETIC S.A., Antioquía, Colombia. FABRICANTE, PAÍS: PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLÓGICA NEW STETIC S.A., Antioquía, Colombia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-183-N01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de noviembre de 2006 COMPOSICIÓN: Cada carpule contiene: Lidocaína (equivalente a 44,316 mg de clorhidrato de lidocaina) Epinefrina 36,000 mg 0,036 mg Metabisulfito de Sodio Benzoato de sodio 0,0016 mg 1,00 mg Cloruro de sodio Ácido clorhídrico PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El anestésico dental Lidocaína 2% con Epinefrina está indicado para producir anestesia local en procedimientos dentales de infiltración o bloqueo nervioso. CONTRAINDICACIONES: Se debe evitar su empleo en caso de isquemia regional, disfunción hepática, enfermedad renal o hipersensibilidad a la Lidocaína. La Lidocaína está contraindicada a todos aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a todos los anestésicos locales del tipo de las amidas, así como en el estado de shock o bloqueo cardíaco. La Lidocaína no deberá aplicarse cuando existe inflamación en la zona donde se va infiltrar para obtener anestesia local. La administración intravenosa de la Lidocaína está contraindicada en pacientes con síndrome de Stokes-Adams o con grados severos de bloqueo cardiaco intraventricular, atrioventricular o sinuatrial. El uso de sulfitos en soluciones disponibles en el comercio aumenta el riesgo de reacciones anafilácticas o bronco espásticas. En el hipertiroidismo; se produce estimulación cardiaca perjudicial en estos pacientes. A excesivas dosis se producen altas c Lugege kogu dokumenti