LIDOCAÍNA 2% E-50

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

Lidocaína (eq. a 44,316 mg de clorhidrato de lidocaina); Epinefrina

متاح من:

Productora y Comercializadora Odontologica New Stetic S.A.

ATC رمز:

N01BB52

INN (الاسم الدولي):

Lidocaína

جرعة:

36 mg/1,8 mL; 0,036 mg/1,8 mL

الشكل الصيدلاني:

Solución para infiltración conductiva o regional en la cavidad bucal

المصنعة من قبل:

Productora y Comercializadora Odontologica New Stetic S.A.

ملخص المنتج:

Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno.

الوضع إذن:

Aprobado

تاريخ الترخيص:

2006-11-24

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 2% E-50
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infiltración conductiva o regional
en la cavidad bucal
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro
con 1,8 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLÓGICA
NEW STETIC S.A., Antioquía, Colombia.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLÓGICA
NEW STETIC S.A., Antioquía, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-183-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de noviembre de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada carpule contiene:
Lidocaína
(equivalente a 44,316 mg de
clorhidrato de lidocaina)
Epinefrina
36,000 mg
0,036 mg
Metabisulfito de Sodio
Benzoato de sodio
0,0016 mg
1,00 mg
Cloruro de sodio
Ácido clorhídrico
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El anestésico dental Lidocaína 2% con Epinefrina está indicado para
producir anestesia local
en procedimientos dentales de infiltración o bloqueo nervioso.
CONTRAINDICACIONES:
Se debe evitar su empleo en caso de isquemia regional, disfunción
hepática, enfermedad
renal o hipersensibilidad a la Lidocaína.
La Lidocaína está contraindicada a todos aquellos pacientes con
hipersensibilidad conocida
a todos los anestésicos locales del tipo de las amidas, así como en
el estado de shock o
bloqueo cardíaco.
La Lidocaína no deberá aplicarse cuando existe inflamación en la
zona donde se va infiltrar
para obtener anestesia local.
La
administración
intravenosa
de
la
Lidocaína
está
contraindicada
en
pacientes
con
síndrome de Stokes-Adams o con grados severos de bloqueo cardiaco
intraventricular,
atrioventricular o sinuatrial.
El uso de sulfitos en soluciones disponibles en el comercio aumenta el
riesgo de reacciones
anafilácticas o bronco espásticas. En el hipertiroidismo; se produce
estimulación cardiaca
perjudicial en estos pacientes.
A excesivas dosis se producen altas c