Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de lidocaína anhidra (eq. a 21,3 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratada)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
N01BB02
Clorhidrato de lidocaína anhidra
20 mg/mL
Inyección IM, IV, SC
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 3 o 5 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.; Caja por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.; Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.; Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una.
Aprobado
2000-05-24
1 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LIDOCAÍNA 2% FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV, IM, SC FORTALEZA: 20 mg/ml PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio incoloro con 2 ml cada una. Estuche por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 ml cada una. Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 ml cada una. Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 ml cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1561 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de mayo de 2000. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Clorhidrato de lidocaína anhidra (eq. a 21,3 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratada) 20,0 mg Cloruro de sodio Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anestesia por filtración. Bloqueo nervioso periférico. Bloqueo nervioso simpático. Bloqueo nervioso central. 2 Bloqueos terapéuticos y diagnósticos. Anestesia epidural. Anestesia espinal. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales tipo amida (articaína, mepivacaína, prilocaína). Aunque es excepcional existe el riesgo de alergia cruzada. Anestesia de los dedos, oreja, nariz, pene. Tirotoxicosis, septicemia, shock severo, enfermedades cardiacas, especialmente si están acompañadas por taquicardia e hipertensión, glaucoma de ángulo cerrado. Pacientes con síndrome de Stokes – Adams. Hipotensión arterial marcada. No administrar en tejidos inflamados o en los que exista un proceso infeccioso, ya que puede modificarse el pH en el lugar de la aplicación y modificar así el efecto del anestésico. No deben administrarse altas dosis a pacientes portadores de un bloqueo cardiaco intraventricular, atrioventricular o sinoatrial. Como en cualquier técnica de bloqueo se deberán tener en c Lugege kogu dokumenti