LIDOCAÍNA 2 %

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Clorhidrato de lidocaína anhidra (eq. a 21,3 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratada)

Διαθέσιμο από:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Clorhidrato de lidocaína anhidra

Δοσολογία:

20 mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Inyección IM, IV, SC

Κατασκευάζεται από:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 3 o 5 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.; Caja por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.; Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.; Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2000-05-24

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 2%
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV, IM, SC
FORTALEZA:
20 mg/ml
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio incoloro con 2 ml cada
una.
Estuche por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 ml
cada una.
Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 ml cada una.
Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 ml cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1561
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de mayo de 2000.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de lidocaína anhidra
(eq. a 21,3 mg de clorhidrato de
lidocaína monohidratada)
20,0 mg
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia por filtración.
Bloqueo nervioso periférico.
Bloqueo nervioso simpático.
Bloqueo nervioso central.
2
Bloqueos terapéuticos y diagnósticos.
Anestesia epidural.
Anestesia espinal.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales
tipo amida (articaína,
mepivacaína, prilocaína).
Aunque es excepcional existe el riesgo de alergia cruzada. Anestesia
de los dedos, oreja, nariz,
pene.
Tirotoxicosis,
septicemia,
shock
severo,
enfermedades
cardiacas,
especialmente
si
están
acompañadas por taquicardia e hipertensión, glaucoma de ángulo
cerrado.
Pacientes con síndrome de Stokes – Adams.
Hipotensión arterial marcada.
No administrar en tejidos inflamados o en los que exista un proceso
infeccioso, ya que puede
modificarse el pH en el lugar de la aplicación y modificar así el
efecto del anestésico.
No
deben
administrarse
altas
dosis
a
pacientes
portadores
de
un
bloqueo
cardiaco
intraventricular, atrioventricular o sinoatrial.
Como en cualquier técnica de bloqueo se deberán tener en c