Riik: Peruu
keel: hispaania
Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DROGUERIA SINMA S.A.C. - DROGUERÍA
L02BX03
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA
ABIRATERONA
Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 frasco de Polietileno de alta densidad (HDPE) con 10, 30, 50, 60, 120 tabletas, con una bolsa de 1.0 g de silica gel y una bola de algodón, sellada con una lámina de aluminio y tapa blanca de Polietileno de alta densidad (HDPE).
VIGENTE
2024-07-24
FICHA TÉCNICA LICOBIRA ® 250 MG - TABLETAS ACETATO DE ABIRATERONA 1. NOMBRE DE LA MEDICINA LICOBIRA ® 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada Tableta contiene: Acetato de abiraterona……………………………..250 mg Excipientes………………………………………………...c.s.p Excipiente (s) con efecto conocido: lactosa. Para obtener una lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1 Lista de excipientes. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tabletas. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1 INDICACIONES TERAPEUTICAS LICOBIRA está indicado en combinación con prednisona o prednisolona para el tratamiento de: • Cáncer de próstata sensible a las hormonas metastásicas de alto riesgo (mHSPC) recientemente diagnosticado en combinación con la terapia de privación de andrógenos (ADT), o • Pacientes con cáncer de próstata avanzado metastásico (cáncer de próstata resistente a la castración, mCRPC) que son asintomáticos o levemente sintomáticos después del fracaso de la terapia de privación de andrógenos (ADT) o • Pacientes con mCRPC que hayan recibido quimioterapia previa que contenga un taxano. 4.2 DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN. La dosis recomendada de LICOBIRA es de 1 g (ya sea dos comprimidos de 500 mg o cuatro comprimidos de 250 mg) como dosis única diaria que no debe tomarse con los alimentos. LICOBIRA debe tomarse al menos dos horas después de comer y no debe ingerirse ningún alimento durante al menos una hora después de tomar LICOBIRA. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua (ver sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas - Absorción). POSOLOGÍA DE PREDNISONA O PREDNISOLONA. Para el cáncer de próstata sensible a las hormonas (mHSPC), LICOBIRA se usa con 5 mg de prednisona o prednisolona diariamente. (Consulte la sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso: abstinencia de corticosteroides y cobertura de situaciones de estrés) Para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC), LICOBIRA se usa con 10 mg de prednisona o p Lugege kogu dokumenti