Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocetirizindihydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R06AE09
Levocetirizindihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-06-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Levocetirizin HEXAL® bei Allergien 5 mg Filmtabletten Levocetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocetirizin HEXAL bei Allergien und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin HEXAL bei Allergien beachten? 3. Wie ist Levocetirizin HEXAL bei Allergien einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin HEXAL bei Allergien aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCETIRIZIN HEXAL BEI ALLERGIEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizin ist ein Antiallergikum. Es wird angewendet zur Behandlung von Symptomen bei allergischen Erkrankungen wie: - Heuschnupfen (saisonaler allergischer Schnupfen) - das ganze Jahr über andauernde Allergien wie Hausstaub- oder Tierhaarallergien (ganzjähriger allergischer Schnupfen) - chronischer Nesselsucht (Schwellung, Rötung und Juckreiz der Haut) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN HEXAL BEI ALLERGIEN BEACHTEN? LEVOCETIRIZIN HEXAL BEI ALLERGIEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - ALLERGISCH ( ÜBEREMPFINDLICH) GEGEN LEVOCETIRIZIN, ANDERE VERWANDTE SUBSTANZEN ODER EINEN DER SONSTIGEN BESTANDTEILE von Levocetirizin HEXAL bei Allergien Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin HEXAL ® bei Allergien 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid (entsprechend 4,2 mg Levocetirizin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 60,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „L9CZ“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levocetirizin ist angezeigt zur - Linderung von nasalen und okulären Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis - Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Ältere Patienten Bei älteren Patienten mit mäßig bis stark eingeschränkter Nierenfunktion (siehe unter „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“) sollte die Dosis angepasst werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Dosisintervalle der Nierenfunktion sindje nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nachfolgender Formel bestimmt werden: CL cr = (140 - Alter [Jahre]) x Gewicht (kg) 72 x Serumkreatinin (mg/dl) Dosisanpassung bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion: GRUPPE KREATININ-CLEARANCE (ML/MIN) DOSIS UND EINNAHMEHÄUFIGKEIT Normal ≥ 80 1 Filmtablette täglich Leicht 50-79 1 Filmtablette täglich (x 0,85 bei Frauen) Mäßig 30-49 1 Filmtablette alle 2 Tage Schwer < 30 1 Filmtablette alle 3 Tage Ter Lugege kogu dokumenti