LEVISET 5 MG/ML ORAL DAMLA, 20 ML

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

levosetirizin dihidroklorür

Saadav alates:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

R06AE09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

the levosetiriz dihidroklorur

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

_ _
_ _
_ _
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
LEVİSET
® 5 MG/ML ORAL DAMLA
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ 1 ml oral damla 5 mg levosetirizin dihidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Propilen glikol, gliserol (%85), metil
parahidroksibenzoat (E218), propil
parahidroksibenzoat (E216), sodyum sakarin, sodyum asetat trihidrat,
asetik asit glasiyal (pH
ayarı için), saf su.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1. LEVİSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEVİSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEVİSET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEVİSET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVİSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LEVİSET alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır.
•
LEVİSET, ağızdan alınan bir damladır.
•
LEVİSET, kapağında damlalık bulunan 20 ml’lik bal renkli cam
şişe ambalajda berrak
ve renksiz sıvı olarak takdim edilmektedir.
•
LEVİSET, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda, alerjik
nezle (inatçı alerjik nezleyi de
içeren) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin
giderilmesinde endikedir.
2. LEVİSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
_ _
2 / 6
LEVİSET’I AŞAĞIDAKI
DURUMLARDA
K
U
LL
AN
M
AY
I
N
I
Z
Eğer;
•
Etkin
madde
levosetirizin
dihidroklorür,
setirizin
ya
da
LEVİSE

Toote omadused

_ _
_ _
_ _
1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVİSET
®
5 mg/ml oral damla
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml oral damla için:
Levosetirizin dihidroklorür 5 mg
YARDIMCI MADDELER
:
Metil parahidroksibenzoat 1,35 mg
Propil parahidroksibenzoat 0,15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla.
Berrak ve renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEVİSET, yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda, alerjik
rinit (persistan alerjik rinit
dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
1 ml Leviset Oral Damla, Çözelti, 20 damladır.
_2 – 6 yaş arası çocu_
_k_
_l_
_a_
_r_
_d_
_a_
_ _
Önerilen günlük doz günde iki defa 1,25 mg şeklinde alınan 2,5
mg’dır (günde iki defa 5
damla)
_ _
_6 – 12 yaş arası çocu_
_k_
_l_
_a_
_r_
_d_
_a_
_ _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (20 damla).
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde_
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (20 damla).
_ _
_ _
_ _
_ _
2 / 15
_Yaşlılarda _
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir (Bkz. Bölüm
_“Böbrek yetmezliği”_).
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin film
kaplı tablet ile klinik
çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur.
Kronik ürtiker ve kronik alerjik rinit için; rasemata (setirizine)
ait bir yıla kadar klinik deneyim
mevcuttur.
UYGULAMA ŞE
K
LI
:
Damlalar bir kaşığa dökülmeli ya da suda seyreltilmeli ve oral
olarak alınmalıd�