Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levetiracetam
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
N03AX14
Levetiracetam
100 mg/ml
Solução oral
Levetiracetam 100 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 300 ml
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
levetiracetam
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5729363 CNPEM: 50037536 CHNM: 10068890 Temporariamente indisponível
Autorizado
2017-11-30
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Levetiracetam Tecnigen 100 mg/ml solução oral Levetiracetam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento ou dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levetiracetam Tecnigen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Tecnigen 3. Como tomar Levetiracetam Tecnigen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levetiracetam Tecnigen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levetiracetam Tecnigen e para que é utilizado Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado para tratar crises em epilepsia). Levetiracetam Tecnigen é usado: LVRODGDPHQWHHPDGXOWRVHDGROHVFHQWHVDSDUWLUGRVDQRVGHLGDGHFRP HSLOHSVLDGLDJQRVWLFDGDUHFHQWHPHQWHSDUDWUDWDUXPDGHWHUPLQDGDIRUPDGH HSLOHSVLD$HSLOHSVLD«XPDGRHQ©DQDTXDORVGRHQWHVVRIUHPFULVHVUHSHWLGDV FRQYXOV·HV2OHYHWLUDFHWDP«XWLOL]DGRSDUDDIRUPDHSLO«WLFDQDTXDODVFULVHV DIHWDPLQLFLDOPHQWHDSHQDVXPODGRGRF«UHEURPDVTXHSRGHPSRVWHULRUPHQWH HVWHQGHUVHD£UHDVPDLRUHVHPDPERVRVODGRVGRF«UHEURFULVHVSDUFLDLVFRP RXVHPJHQHUDOL]D©¥RVHFXQG£ULD2OHYHWLUDFHWDPIRLSUHVFULWRSHORVHXP«GLFR SDUDUHGX]LURQ¼PHURGHFULVHV em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético (terapêutica adjuvante) para tratar: crises parciais, com ou sem generalizaçã Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levetiracetam Tecnigen 100 mg/ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 mg de levetiracetam. Excipientes com efeito conhecido: Cada ml contém 1,8 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218), 0,2 mg de para- hidroxibenzoato de propilo (E216), 300 mg de maltitol líquido, 0,01 mg de potássio e 0,004 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. A solução oral é um líquido límpido, incolor ou ligeiramente amarelado, com sabor a uva. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levetiracetam Tecnigen está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo. Levetiracetam Tecnigen está indicado como terapêutica adjuvante: QRWUDWDPHQWRGHFULVHVSDUFLDLVFRPRXVHPJHQHUDOL]D©¥RVHFXQG£ULDHP DGXOWRVDGROHVFHQWHVFULDQ©DVHODFWHQWHVDSDUWLUGHP¬VGHLGDGHFRP HSLOHSVLD no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil. no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas. A dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg duas vezes por dia, a cada duas semanas, dependendo da resposta clínica. A dose máxima é de 1500 mg duas vezes por dia. Terapêutica adjuvante para adultos (≥18 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg A dose terapêut Lugege kogu dokumenti