Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumbituminosulfonat, hell
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)
D03AX
Sodium Bituminosulphonate, bright
Gel
Teil 1 - Gel; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 0,1 Gramm
Auftragen auf die Haut
zugelassen
2005-01-06
Gebrauchsinformation von Leukichtan ® August 2020 Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEUKICHTAN ® 10 % Gel Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL ® -Natrium), hell LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist LEUKICHTAN ® Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von LEUKICHTAN ® Gel beachten? 3. Wie ist LEUKICHTAN ® Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LEUKICHTAN ® Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEUKICHTAN ® GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LEUKICHTAN ® Gel enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle (Natriumbituminosulfonat, hell) und ist ein Mittel zur Heilung von Wunden. LEUKICHTAN ® Gel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von nicht infizierten, nicht nekrotisierten Wunden (Ulcus cruris venosum mit sauberen Wundverhältnissen bei chronisch venöser Insuffizienz). Gebrauchsinformation von Leukichtan ® August 2020 Seite 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEUKICHTAN ® GEL BEACHTEN? LEUKICHTAN ® GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf sulfonierte Schieferöle wie Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat und/oder auf einen der sonstigen Bestandteile allergisc Lugege kogu dokumenti
Fachinformation von Leukichtan ® August 2020 Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LEUKICHTAN ® 10 %, Gel_ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Gel enthalten: Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat, hell 10,0 g Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol 20,0 g, Butylhydroxytoluol max. 0,003% Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Gel Leukichtan ® ist ein bräunlich klares Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von nicht infizierten, nicht nekrotisierten Wunden (Ulcus cruris venosum mit sauberen Wundverhältnissen bei chronisch venöser In- suffizienz) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Behandlung des Ulcus cruris venosum: Die Wundverhältnisse müssen vor dem Auftragen des Gels sauber sein. Leukichtan ® Gel wird dick (2 - 2,5 mm, entspricht etwa der halben Gelstranghöhe) auf die zu behandelnde Wunde über einen Gesamtzeitraum von 20 Wochen aufgetragen (über eine längere Applikationszeit liegen derzeit weiter keine Erfahrungen vor). Anschließend erfolgt der Verband mit Fettgaze, sterilen Kompressen sowie einer elastischen Binde. Eine zusätzliche Kompressionstherapie (Pütter-Verband bzw. Kompressionsstrumpf) ist obligat. Bei jedem (täglichen) Verbandswechsel wird die Wunde mit klarem Wasser abgeduscht, um leichte Beläge und Gelreste zu entfernen. Sollten während der Behandlung auf der Wunde Beläge bzw. Nekrosen auftreten, muss ein vorsichtiges Debridement erfolgen. Zum Auftragen auf die geschädigte_ _Haut. 4.3 GEGENANZEIGEN Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z. B. Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat und/oder einen der weiteren Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen. Das in diesem Arzneimittel enthaltene Poloxamer 407 enthält Butylhydroxytoluol als Antioxidans. Butylhydroxytoluol kann örtlich bedingt Hautreizungen (z. B. Konta Lugege kogu dokumenti