Leukichtan

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumbituminosulfonat, hell

Verfügbar ab:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

ATC-Code:

D03AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Bituminosulphonate, bright

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 0,1 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-01-06

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation von Leukichtan
®
August 2020
Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEUKICHTAN
®
10 % Gel
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL
®
-Natrium), hell
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist LEUKICHTAN
®
Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LEUKICHTAN
®
Gel beachten?
3.
Wie ist LEUKICHTAN
®
Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LEUKICHTAN
®
Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEUKICHTAN
® GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LEUKICHTAN
®
Gel enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten
Schieferöle
(Natriumbituminosulfonat, hell) und ist ein Mittel zur Heilung von
Wunden.
LEUKICHTAN
®
Gel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von nicht
infizierten,
nicht nekrotisierten Wunden (Ulcus cruris venosum mit sauberen
Wundverhältnissen bei
chronisch venöser Insuffizienz).
Gebrauchsinformation von Leukichtan
®
August 2020
Seite 2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEUKICHTAN
® GEL BEACHTEN?
LEUKICHTAN
® GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie
auf
sulfonierte Schieferöle wie Ammoniumbituminosulfonat und/oder
Natriumbituminosulfonat
und/oder auf einen der sonstigen Bestandteile allergisc

Fachinformation

Fachinformation von Leukichtan
®
August 2020
Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LEUKICHTAN
® 10 %, Gel_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Gel enthalten:
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat, hell 10,0 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Propylenglycol 20,0 g,
Butylhydroxytoluol max. 0,003%
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Leukichtan
® ist ein bräunlich klares Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von nicht infizierten, nicht
nekrotisierten Wunden
(Ulcus cruris venosum mit sauberen Wundverhältnissen bei chronisch
venöser In-
suffizienz)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Behandlung des Ulcus cruris venosum:
Die Wundverhältnisse müssen vor dem Auftragen des Gels sauber sein.
Leukichtan
®
Gel wird dick (2 - 2,5 mm, entspricht etwa der halben Gelstranghöhe)
auf
die zu behandelnde Wunde über einen Gesamtzeitraum von 20 Wochen
aufgetragen
(über
eine
längere
Applikationszeit
liegen
derzeit
weiter
keine
Erfahrungen
vor).
Anschließend erfolgt der Verband mit Fettgaze, sterilen Kompressen
sowie einer
elastischen
Binde.
Eine
zusätzliche
Kompressionstherapie
(Pütter-Verband
bzw.
Kompressionsstrumpf) ist obligat. Bei jedem (täglichen)
Verbandswechsel wird die
Wunde mit klarem Wasser abgeduscht, um leichte Beläge und Gelreste zu
entfernen.
Sollten während der Behandlung auf der Wunde Beläge bzw. Nekrosen
auftreten, muss
ein vorsichtiges Debridement erfolgen.
Zum Auftragen auf die geschädigte_ _Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nachgewiesene
Überempfindlichkeit
gegen
sulfonierte
Schieferöle,
wie
z.
B.
Ammoniumbituminosulfonat
und/oder
Natriumbituminosulfonat
und/oder
einen
der
weiteren Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.
Das in diesem Arzneimittel enthaltene Poloxamer 407 enthält
Butylhydroxytoluol als
Antioxidans.
Butylhydroxytoluol
kann
örtlich
bedingt
Hautreizungen
(z.
B.
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