LESCOL XL toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fluvastatiin

Saadav alates:

First Pharma OÜ

ATC kood:

C10AA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluvastatiin

Annus:

80mg 49TK; 80mg 300TK; 80mg 50TK; 80mg 90TK; 80mg 7TK; 80mg 20TK; 80mg 30TK; 80mg 42TK; 80mg 490TK; 80mg 600TK; 80mg 84TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LESCOL XL, 80 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
fluvastatiin
ENNE RAVIMI
kasutamist LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lescol XL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lescol XLi võtmist
3.
Kuidas Lescol XLi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lescol XLi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LESCOL XL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lescol XL sisaldab toimeainet fluvastatiinnaatrium, mis kuulub
statiinideks nimetatud ravimite rühma
ning langetab rasvade (lipiidid) sisaldust teie veres. Neid
kasutatakse patsientidel, kellel ainult dieedi
ja kehalise koormusega ei ole saavutatud soovitud tulemust.
−
Lescol XL on ravim, mida
KASUTATAKSE TÄISKASVANUTEL RASVADE KÕRGENENUD TASEME
LANGETAMISEKS VERES,
eriti üldkolesterooli ja niinimetatud „halva“ ehk
LDL-kolesterooli, mis on
seotud suurenenud riskiga südamehaiguse ja insuldi tekkeks
−
täiskasvanud patsientidel, kellel veres on kõrge kolesteroolitase,
−
täiskasvanud patsientidel, kellel veres on kõrge nii kolesterooli
kui triglütseriidide (teist
tüüpi vererasvad) tase.
−
Arst võib teile määrata ravi Lescol XLiga ka selleks, et ära hoida
edasisi tõsiseid kardiaalseid
(südamega seotud) tüsistusi (nt südamelihaseinfarkt), kui te olete
patsient, kellele on juba tehtud
südame kateteriseerimine ehk uuring südame veresoone kaudu.
Kui teil on küsimusi, kuidas Lescol XL toimib või miks see ravim on
teile määratud, pöörduge oma
arsti po

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lescol XL, 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine on fluvastatiin (fluvastatiinnaatriumina).
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 84,24 mg
fluvastatiinnaatriumi,
mis vastab 80 mg vabale fluvastatiinhappele.
INN.
_Fluvastatinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Kollased ümmargused kergelt kumerate külgedega faasitud servadega
ligikaudu 10 mm diameetriga
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus
”LE“ ja teisel küljel “NVR“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Düslipideemia
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiskasvanutel täiendavalt dieedile,
kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt
kehaline koormus, kehakaalu
vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust.
Sekundaarne preventsioon südame isheemiatõve korral
Raskete kardiaalsete tüsistuste sekundaarne preventsioon südame
isheemiatõvega täiskasvanutel pärast
perkutaanset koronaarinterventsiooni (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Düslipideemia
Enne ravi alustamist Lescol XLiga tuleb kohandada standardne
kolesteroolitaset langetav dieet, mida
tuleb ravi ajal jätkata.
Alg- ja säilitusannused tuleb määrata individuaalselt vastavalt
LDL-kolesterooli algväärtustele ja ravi
eesmärgile.
Soovitatav annus on vahemikus 20...80 mg ööpäevas. Patsientidel,
kes vajavad LDL-kolesterooli
taseme langetamist väärtuseni < 25%, võib kasutada algannust 20 mg
fluvastatiini üks kord õhtuti.
Patsientidel, kes vajavad LDL-kolesterooli taseme langetamist ≥ 25%,
on soovitatav algannus 40 mg
fluvastatiini üks kord õhtuti.
2
Annust võib suurendada kuni 80 mg-ni ööpäevas, mis manustatakse
ühekordse annusena (üks Lescol
XL 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett) mistahes ajal
päeva jooksul või annuses