Legilait

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Diosminas

Saadav alates:

SIA Ingen Pharma

ATC kood:

C05CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Diosminas

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

plėvele dengtos tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Nereceptinis

Terapeutiline ala:

Diosmin

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2015-10-16

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEGILAIT 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Diosminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas hemorojaus paūmėjimo simptomai pasunkėjo arba
nepalengvėjo, kreipkitės į
gydytoją.
-
Jeigu per 2 mėnesius kojų venų nepakankamumo simptomai pasunkėjo
arba nepalengvėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Legilait ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Legilait
3.
Kaip vartoti Legilait
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Legilait
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEGILAIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Legilait didina venų sienelių tonusą ir saugo kraujagysles (didina
smulkiųjų kraujagyslių pasipriešinimą
bei mažina kapiliarų pralaidumą).
Legilait vartojamas lėtinio kojų venų nepakankamumo simptomams
(kojų patinimui, skausmui, naktiniam
mėšlungiui, kojų sunkumui) ir simptomams, susijusiems su hemorojaus
paūmėjimu, lengvinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEGILAIT
LEGILAIT VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Legilait.
Jeigu Jums yra simptomų, susijusių su hemorojaus paūmėjimu,
Legilait galima vartoti 7 dienas. Jei
simptomai neišnyksta, kreipkitės į gydytoją.
VAIKAMS IR PAAUGLIAMS
Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Legilait vartoti
nerekome

Toote omadused

LEGILAIT 500 mg plėvele dengtos tabletės
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
LEGILAIT 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Diosminas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA Ingen Pharma
Karla Ulmana 119, Marupe
LV-2167, Riga, Latvija
1.2. GAMINTOJAS
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Industrial Colón II, Venus 72
08228 Terrasa Barcelona
Ispanija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
1.
Lizdinė plokštelė, N30, N60
_ _
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis neregistruotas jokioje EE šalyje.
_ _
_1.5. PARAIŠKOS TIPAS _
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
LEGILAIT 500 mg plėvele dengtos tabletės
2
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
Ne.
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS
PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA-
LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ?
Ne.
1.6.5.
AR
PREPARATO
VEIKLIAJAI
MEDŽIAGAI
PARENGTA
ŠERDINĖ
PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ
SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
Ne.
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO
(NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA
TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIŲ PREPARATŲ?
Taip. 2008 m. rinkodaros teisė atnaujinta vaistiniam preparatui
detralex 5