Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diosminas
SIA Ingen Pharma
C05CA03
Diosminas
500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Diosmin
Perregistruotas
2015-10-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LEGILAIT 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Diosminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas hemorojaus paūmėjimo simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją. - Jeigu per 2 mėnesius kojų venų nepakankamumo simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Legilait ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Legilait 3. Kaip vartoti Legilait 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Legilait 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LEGILAIT IR KAM JIS VARTOJAMAS Legilait didina venų sienelių tonusą ir saugo kraujagysles (didina smulkiųjų kraujagyslių pasipriešinimą bei mažina kapiliarų pralaidumą). Legilait vartojamas lėtinio kojų venų nepakankamumo simptomams (kojų patinimui, skausmui, naktiniam mėšlungiui, kojų sunkumui) ir simptomams, susijusiems su hemorojaus paūmėjimu, lengvinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEGILAIT LEGILAIT VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Legilait. Jeigu Jums yra simptomų, susijusių su hemorojaus paūmėjimu, Legilait galima vartoti 7 dienas. Jei simptomai neišnyksta, kreipkitės į gydytoją. VAIKAMS IR PAAUGLIAMS Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Legilait vartoti nerekome Lesen Sie das vollständige Dokument
LEGILAIT 500 mg plėvele dengtos tabletės 1 Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS LEGILAIT 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Diosminas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS SIA Ingen Pharma Karla Ulmana 119, Marupe LV-2167, Riga, Latvija 1.2. GAMINTOJAS KERN PHARMA, S.L. Polígono Industrial Colón II, Venus 72 08228 Terrasa Barcelona Ispanija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI 1. Lizdinė plokštelė, N30, N60 _ _ 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Paraiškos duomenimis neregistruotas jokioje EE šalyje. _ _ _1.5. PARAIŠKOS TIPAS _ Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. pripažintas medicininis vartojimas 10a str. 11 str. 14 d. LEGILAIT 500 mg plėvele dengtos tabletės 2 1.6. HARMONIZACIJA 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? Ne. 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? Ne. 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? Ne. 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA- LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? Ne. 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))? Ne. 1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006, NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ? Taip. 2008 m. rinkodaros teisė atnaujinta vaistiniam preparatui detralex 5 Lesen Sie das vollständige Dokument