LAMEGOM õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

agomelatiin

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

N06AX22

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

agomelatiin

Annus:

25mg 30TK; 25mg 56TK; 25mg 98TK; 25mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Lamegom 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
agomelatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lamegom ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lamegom’i võtmist
3.
Kuidas Lamegom’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lamegom’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lamegom ja milleks seda kasutatakse
Lamegom sisaldab toimeainet agomelatiini. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
antidepressantideks ja Lamegom on teile määratud depressiooni
ravimiseks.
Lamegom´i kasutatakse täiskasvanutel.
Depressioon on püsiv meeleolu häire, mis segab igapäevast elu.
Depressiooni sümptomid on erinevatel
inimestel erinevad, kuid sageli tekivad sügav kurbus,
alaväärsustunne, huvi kadumine harrastuste
suhtes, unehäired, pidurdatuse tunne, ärevus, kehakaalu muutused.
Lamegom'i eeldatav toime on vähendada ja järk-järgult tagada
depressiooni sümptomite kadumine.
2.
Mida on vaja teada enne Lamegom’i võtmist
Lamegom’i ei rohi võtta
­
kui olete agomelatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
­
kui teie maks ei tööta korralikult (maksakahjustus);
­
kui te võtate fluvoksamiini (teine depressiooniravis kasutatav ravim)
või tsiprofloksatsiini
(antibiootikum).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
On mõningaid põhjuseid, miks Lamegom ei pruugi teile sobida:
-
kui te võtate maksa mõjutavaid ravimeid. Küsige oma arstilt, mis
ravimid need on;
-
kui te o

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lamegom 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
agomelatiin-sidrunhapet, mis vastab 25 mg
agomelatiinile.
INN.
_Agomelatinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Kollased, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid
pikkusega 9,0 mm ja laiusega
4,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Depressiooni ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 25 mg üks kord ööpäevas võetuna suu kaudu
enne magamaminekut.
Kui pärast kahenädalast ravi ei ole sümptomid leevendunud, võib
annust suurendada 50 mg-ni üks
kord ööpäevas, st kaks 25 mg tabletti võetuna samaaegselt enne
magamaminekut.
Annuse suurendamise otsus peab olema tasakaalus transaminaaside
aktiivsuse tõusu suurenenud
riskiga. Annuse suurendamine 50 mg-ni peab iga kord põhinema
individuaalse patsiendi kasu/riski
suhtel ja arvestama rangelt maksafunktsiooni analüüsi jälgimise
nõuet.
Enne ravi alustamist tuleb kõikidel patsientidel kontrollida
maksafunktsiooni. Ravi ei tohi alustada,
kui transaminaaside aktiivsus ületab kolmekordselt normi ülemise
piiri (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Ravi ajal tuleb transaminaaside aktiivsust jälgida regulaarselt 3
nädala, 6 nädala (ägeda faasi lõpus),
12 nädala ja 24 nädala möödudes (säilitusfaasi lõpus) ning
edaspidi vastavalt kliinilisele vajadusele (vt
ka lõik 4.4). Ravi tuleb katkestada, kui transaminaaside aktiivsus
ületab kolmekordselt normi ülemise
piiri (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Annuse suurendamisel tuleb maksafunktsiooni kontrollida sama
sagedusega, mis ravi alustamisel.
_Ravi kestus _
Depressiooniga patsiendid peavad saama ravi vähemalt 6 kuud, et
tagada sümptomite täielik
taandumine.
_Üleminek SSRI/SNRI antidepressantidelt agomelatiini ravile _
Pärast SSRI/SNRI antidepressantidega ravi lõpetamist võivad
patsientidel t