Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)); Baldrianwurzeltrockenextrakt
DIVAPHARMA GmbH (3096101)
N05CM
Passion Flower Herb Dry Extract, Valerian Root Dry Extract
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 425 Milligramm; Teil 2 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-01-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ _ _KLOSTERFRAU PASSIDRIAN _ überzogene Tabletten_ _ Wirkstoff(e): Passionsblumenkraut-Trockenextrakt, Baldrianwurzel-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren Liebe Patientin, lieber Patient! LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Klosterfrau Passidrian jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Klosterfrau Passidrian und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Klosterfrau Passidrian beachten? 3. Wie ist Klosterfrau Passidrian einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Klosterfrau Passidrian aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST KLOSTERFRAU PASSIDRIAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? KLOSTERFRAU PASSIDRIAN IST EINE KOMBINATIONSPACKUNG AUS GELB ÜBERZOGENEN TABLETTEN MIT DEM WIRKSTOFF: PASSIONSBLUMENKRAUT- TROCKENEXTRAKT UND WEISS ÜBERZOGENEN TABLETTEN MIT DEM WIRKSTOFF: BALDRIANWURZEL-TROCKENEXTRAKT. Klosterfrau Passidrian ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung für Tag und Nacht. Klosterfrau Passidrian wird angewendet bei nervösen Beschwerden, die mit nervöser Unruhe oder Anspannung und Schwierigkeiten beim Einschlafen einhergehen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KLOSTERFRAU PASSIDRIAN BEACH Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Name: Passidrian 425 mg/ 150 mg überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e): 1 GELBE ÜBERZOGENE TABLETTE MIT PASSIONSBLUMENKRAUT-TROCKENEXTRAKT ENTHÄLT: 1 WEISSE ÜBERZOGENE TABLETTE MIT BALDRIANWURZEL-TROCKENEXTRAKT ENTHÄLT: WIRKSTOFF: 425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 - 7 :1) Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V) 150 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 - 6 :1) Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Darreichungsform: überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von nervösen Beschwerden, die mit nervöser Unruhe oder Anspannung und Schwierigkeiten beim Einschlafen einhergehen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre - 2 mal täglich 1 gelbe Passionsblumenkraut-Tablette (Einzeldosis entsprechend 2,55 g Passionsblumenkraut). - ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen: 3 weiße Baldrianwurzel-Tabletten (entsprechend 2,0 g Baldrianwurzel) Die Anwendungsdauer von Passidrian ist nicht prinzipiell begrenzt. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, daß bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung Rücksprache mit einem Arzt genommen werden muss. 4.3 GEGENANZEIGEN Allergie gegenüber einem der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen für eine Nutzen-Risiko- Abwägung keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme von Passidrian für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen. P Lugege kogu dokumenti