Klosterfrau Passidrian

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Wirkstoff:

Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)); Baldrianwurzeltrockenextrakt

Verfügbar ab:

DIVAPHARMA GmbH (3096101)

ATC-Code:

N05CM

INN (Internationale Bezeichnung):

Passion Flower Herb Dry Extract, Valerian Root Dry Extract

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 425 Milligramm; Teil 2 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-01-11

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
_KLOSTERFRAU PASSIDRIAN _
überzogene Tabletten_ _
Wirkstoff(e): Passionsblumenkraut-Trockenextrakt,
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Liebe Patientin, lieber Patient!
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Klosterfrau Passidrian jedoch
vorschriftsmäßig angewendet
werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Klosterfrau Passidrian und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Klosterfrau Passidrian beachten?
3.
Wie ist Klosterfrau Passidrian einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Klosterfrau Passidrian aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KLOSTERFRAU PASSIDRIAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
KLOSTERFRAU PASSIDRIAN IST EINE KOMBINATIONSPACKUNG AUS GELB
ÜBERZOGENEN TABLETTEN MIT DEM WIRKSTOFF: PASSIONSBLUMENKRAUT-
TROCKENEXTRAKT UND WEISS ÜBERZOGENEN TABLETTEN MIT DEM WIRKSTOFF:
BALDRIANWURZEL-TROCKENEXTRAKT.
Klosterfrau Passidrian ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
Beruhigung für Tag und Nacht. Klosterfrau Passidrian wird angewendet
bei
nervösen Beschwerden, die mit nervöser Unruhe oder Anspannung und
Schwierigkeiten beim Einschlafen einhergehen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KLOSTERFRAU PASSIDRIAN BEACH
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Name: Passidrian 425 mg/ 150 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e):
1
GELBE
ÜBERZOGENE
TABLETTE
MIT
PASSIONSBLUMENKRAUT-TROCKENEXTRAKT
ENTHÄLT:
1 WEISSE ÜBERZOGENE TABLETTE MIT
BALDRIANWURZEL-TROCKENEXTRAKT
ENTHÄLT:
WIRKSTOFF:
425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut
(5 - 7 :1)
Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)
150 mg Trockenextrakt aus
Baldrianwurzel (3 - 6 :1)
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Darreichungsform: überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von nervösen Beschwerden, die mit nervöser
Unruhe oder Anspannung und Schwierigkeiten beim Einschlafen
einhergehen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre
- 2 mal täglich 1 gelbe Passionsblumenkraut-Tablette (Einzeldosis
entsprechend
2,55 g Passionsblumenkraut).
- ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen: 3 weiße
Baldrianwurzel-Tabletten
(entsprechend 2,0 g Baldrianwurzel)
Die Anwendungsdauer von Passidrian ist nicht prinzipiell begrenzt. In
der
Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, daß bei
Anhalten der
Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung Rücksprache mit
einem
Arzt genommen werden muss.
4.3
GEGENANZEIGEN
Allergie gegenüber einem der arzneilich wirksamen oder sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden
Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden länger
als 2 Wochen
andauern oder sich verschlimmern.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen für eine
Nutzen-Risiko-
Abwägung keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die
Einnahme
von Passidrian für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
P
                                
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