Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Leuprorelin (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
Takeda GmbH (8156606)
L02AE
Leuprorelin (Ph. Eur.)
Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel
Teil 1 - Retardmikrokapseln; Leuprorelin (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23026) 11,25 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
1997-02-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN KLEBROCID 3-MONATS-DEPOT 11,25 MG RETARDMIKROKAPSELN UND SUSPENSIONSMITTEL Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern Wirkstoff: Leuprorelinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeindlich gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Klebrocid 3-Monats-Depot und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Klebrocid 3-Monats-Depot beachten? 3. Wie ist Klebrocid 3-Monats-Depot anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Klebrocid 3-Monats-Depot aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KLEBROCID 3-MONATS-DEPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Klebrocid 3-Monats-Depot (Leuprorelinacetat) gehört zur Gruppe der Hemmstoffe bestimmter Geschlechtshormone. Klebrocid 3-Monats-Depot wirkt auf die Hirnanhangdrüse (Hypophyse), indem es nach einer kurzfristigen Anregung die Produktion derjenigen Hormone drosselt, die in den Hoden und in den Eierstöcken die Produktion der Geschlechtshormone regeln. Dies bedeutet, dass die Spiegel der Geschlechtshormone durch die Behandlung absinken und bei fortgesetzter Gabe auch in diesem Bereich bleiben. Nach Absetzen von Klebrocid 3-Monats-Depot steigen die Spiegel der Hormone der Hirnanhangdrüse und die Geschlechtshormone wieder auf den Normalbereich an. ANWENDUNG BEI MÄNNERN: Klebro Lugege kogu dokumenti
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Klebrocid ® 3-Monats-Depot 11,25 mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Zweikammerspritze mit 130,0 mg Retardmikrokapseln und 1 ml Suspensionsmittel enthält: 11,25 mg Leuprorelinacetat, entsprechend 10,72 mg Leuprorelin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Zweikammerspritze enthält 5,0 mg Carmellose- Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Klebrocid 3-Monats-Depot wird bei Erwachsenen in folgenden Indikationen angewendet: _Bei Männern _ _Diagnostik:_ _ _ Prüfung der Hormonempfindlichkeit eines Prostatakarzinoms zur Beurteilung der Notwendigkeit von hormonsupprimierenden/hormonablativen Maßnahmen. _ _ _Therapie:_ _ _ Zur Behandlung des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms. Zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen, hormonabhängigen Prostatakarzinoms; begleitend zur und nach der Strahlentherapie. Zur Behandlung des lokalisierten hormonabhängigen Prostatakarzinoms bei Patienten des mittleren und Hoch-Risikoprofils in Kombination mit Strahlentherapie. _Bei Frauen _ Mammakarzinom prä- und perimenopausaler Frauen, sofern eine endokrine Behandlung angezeigt ist. _Bei Kindern _ Zur Behandlung der Pubertas praecox vera (bei Mädchen unter 9 Jahren und Jungen unter 10 Jahren). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Männer _ 2 Einmal dreimonatlich 130,0 mg Retardmikrokapseln mit 11,25 mg Leuprorelinacetat suspendiert in 1 ml Suspensionsmittel, s.c. applizieren. Klebrocid 3-Monats-Depot 11,25 mg kann als neoadjuvante oder adjuvante Therapie in Kombination mit Strahlentherapie bei lokal fortgeschrittenem, hormonabhängigem Prostatakarzinom sowie bei lokalisiertem Prostatakarzinom des mittleren und Hoch-Risikoprofils angewendet werden. _Frauen _ Einmal dreimonatlich 130,0 mg Retardmikrokapseln mit 11,25 mg Leuprorelinacetat, su Lugege kogu dokumenti