Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Macrogol 59 g; Natriumbicarbonaat 1,685 mg; Watervrij Natriumsulfaat 5,685 g; Natriumchloride 1,465 g; Kaliumchloride 0,7425 g
Norgine SA-NV
A06AD65
Macrogol 3350; Potassium Chloride; Sodium Chloride; Sodium Sulfate; Sodium Bicarbonate
Poeder voor drank
Macrogol 3.350 59000 mg; Kaliumchloride 742.5 mg; Natriumchloride 1465 mg; Natriumsulfaat 5685 mg; Natriumbicarbonaat 1685 mg
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
CTI-code: 160973-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1064948 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 160973-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1022011 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1993-03-18
KLEAN-PREP Bijsluiter 20 juli 2023 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KLEAN-PREP, POEDER VOOR DRANK macrogol 3350; watervrij natriumsulfaat; natriumwaterstofcarbonaat; natriumchloride; kaliumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Klean-Prep en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Klean-Prep niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Klean-Prep? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Klean-Prep? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KLEAN-PREP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Klean-Prep, poeder voor drank is een darmspoeling die gebruikt wordt ter voorbereiding van een diagnostisch onderzoek of van een chirurgische ingreep ter hoogte van de dikke darm. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U KLEAN-PREP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U KLEAN-PREP NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U lijdt aan ernstig hartfalen (klasse III + IV) of ernstige uitdroging; - U heeft een geperforeerde (doorboorde) darmwand; - U heeft een obstructie (blokkade) in uw darmen; - U heeft een verlamming van de darm; - U heeft een stoornis bij het legen van de maag; - U lijdt aan toxische colit Lugege kogu dokumenti
KLEAN-PREP Samenvatting van de Productkenmerken 20 juli 2023 1/8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KLEAN-PREP, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ieder zakje poeder bevat: Macrogol 3350 59,000 g Watervrij natriumsulfaat 5,685 g Natriumwaterstofcarbonaat 1,685 g Natriumchloride 1,465 g Kaliumchloride 0,7425 g De inhoud van ieder zakje wordt opgelost in 1 liter water. De aldus bekomen oplossing bevat: Natrium 125 mmol/l Kalium 10 mmol/l Sulfaat 40 mmol/l Chloride 35 mmol/l Waterstofcarbonaat 20 mmol/l Macrogol 17,6 mmol/l Hulpstof met bekend effect: Aspartaam 49 mg per zakje Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Witachtig poeder dat na oplossen in water een heldere, kleurloze oplossing voor orale toediening geeft. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Gastro-intestinale spoeling ter voorbereiding van een diagnostisch onderzoek of van een chirurgische ingreep ter hoogte van het colon. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering KLEAN-PREP Samenvatting van de Productkenmerken 20 juli 2023 2/8 _Volwassenen:_ 1. De inhoud van 1 zakje Klean-Prep wordt opgelost in 1 liter water. Goed mengen tot het poeder geheel is opgelost. 2. Drink alle 10 minuten een groot glas (250 ml) van de oplossing tot deze is opgebruikt. De oplossing is smakelijker wanneer ze goed gekoeld is. 3. Herhaal dit tot de 4 zakjes zijn opgebruikt (mengen met water en opdrinken). Dit moet binnen een termijn van 4 tot 6 uren gebeuren. Wanneer de toediening via een neus-maagsonde gebeurt, moet men voorzichtig zijn met de snelheid van toediening (zie rubriek 4.4). _Patiënten met nierinsufficiëntie:_ De dosering hoeft niet te worden aangepast. _Pediatrische patiënten:_ De dosering is ongeveer 80 ml/kg aan te passen aan de leeftijd (90 ml/kg bij kinderen jonger dan 5 jaar; 70 ml/kg vanaf 10 jaar). De snelheid van toediening mag 30 ml/kg/uur niet overschrijden. Wijze van toediening Uitsluitend bestemd voor oraal gebrui Lugege kogu dokumenti