Keywer 25 mg comprimate filmate

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Dexketoprofenum

Saadav alates:

Farmak SAP

ATC kood:

M01AE17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dexketoprofenum

Annus:

25 mg

Ravimvorm:

comprimate filmate

Ühikuid pakis:

N10x5

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Farmak SAP, Ucraina

Loa andmise kuupäev:

2017-01-04

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KEYWER 25 MG COMPRIMATE FILMATE
_Dexketoprofen _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Keywer 25 mg comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Keywer 25 mg comprimate
filmate
3. Cum să luaţi Keywer 25 mg comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Keywer 25 mg comprimate filmate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KEYWER 25 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Keywer este un medicament analgezic care face parte din grupa
medicamentelor
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este utilizat pentru
tratamentul durerilor de
intensitate ușoară până la medie, cum sunt dureri musculo –
scheletice, dureri
menstruale (dismenoree), dureri dentare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI KEYWER 25 MG COMPRIMATE
FILMATE
NU UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT ŞI SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ:
-
dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene;
-
dacă aveţi sau ați avut astm bronşic sau aţi avut greutate în
res

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Keywer 25 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine dexketoprofen trometamol în
recalcul la 100%
substanță anhidră 36,9 mg, echivalent cu 25 mg dexketoprofen.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmate.
Comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, prevăzute
cu o linie mediană pe una din fețe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate ușoară până la
moderată, cum
sunt dureri musculo – scheletice, dureri menstruale (dismenoree),
durerile dentare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI _
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată
este, în general, de 12,5
mg (1/2 comprimat filmat) la fiecare 4-6 ore sau 25 mg dexketoprofen
(un comprimat
filmat) la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească
75 mg dexketoprofen.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Keywer nu se utilizează ca tratament de lungă durată şi
administrarea trebuie limitată
la perioada simptomatică.
Administrarea concomitent cu alimentele întârzie absorbţia
medicamentului, de aceea
în cazul durerilor acute se recomandă administrarea cu cel puţin 30
minute înainte de
masă.
_VÂRSTNICI _
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doza cea mai mică (50
mg doza zilnică). Dacă există o toleranță generală bună, doza
poate fi crescută la cea
recomandată la pacienţii obişnuiţi.
_TULBURĂRI HEPATICE UȘOARE ȘI MODERATE _
Tratamentul trebuie început cu doze minimă recomandată, cu
monitorizarea atentă a
medicului. Doza zilnică recomandată este de 50 mg dexketoprofen.
_TULBURĂRI RENALE UȘOARE _
La pacienţii cu tulburări renale uşoare (clearance-ul creatininei
50 - 8