País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexketoprofenum
Farmak SAP
M01AE17
Dexketoprofenum
25 mg
comprimate filmate
N10x5
cu prescripție
Farmak SAP, Ucraina
2017-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KEYWER 25 MG COMPRIMATE FILMATE _Dexketoprofen _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Keywer 25 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Keywer 25 mg comprimate filmate 3. Cum să luaţi Keywer 25 mg comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Keywer 25 mg comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KEYWER 25 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Keywer este un medicament analgezic care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este utilizat pentru tratamentul durerilor de intensitate ușoară până la medie, cum sunt dureri musculo – scheletice, dureri menstruale (dismenoree), dureri dentare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI KEYWER 25 MG COMPRIMATE FILMATE NU UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT ŞI SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ: - dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; - dacă aveţi sau ați avut astm bronşic sau aţi avut greutate în res Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keywer 25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine dexketoprofen trometamol în recalcul la 100% substanță anhidră 36,9 mg, echivalent cu 25 mg dexketoprofen. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmate. Comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate ușoară până la moderată, cum sunt dureri musculo – scheletice, dureri menstruale (dismenoree), durerile dentare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ADULŢI _ În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată este, în general, de 12,5 mg (1/2 comprimat filmat) la fiecare 4-6 ore sau 25 mg dexketoprofen (un comprimat filmat) la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg dexketoprofen. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Keywer nu se utilizează ca tratament de lungă durată şi administrarea trebuie limitată la perioada simptomatică. Administrarea concomitent cu alimentele întârzie absorbţia medicamentului, de aceea în cazul durerilor acute se recomandă administrarea cu cel puţin 30 minute înainte de masă. _VÂRSTNICI _ La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu doza cea mai mică (50 mg doza zilnică). Dacă există o toleranță generală bună, doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi. _TULBURĂRI HEPATICE UȘOARE ȘI MODERATE _ Tratamentul trebuie început cu doze minimă recomandată, cu monitorizarea atentă a medicului. Doza zilnică recomandată este de 50 mg dexketoprofen. _TULBURĂRI RENALE UȘOARE _ La pacienţii cu tulburări renale uşoare (clearance-ul creatininei 50 - 8 Llegiu el document complet