Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Sandoz GmbH
M01AE03
Ketoprofenum
25 mg
Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 07613421023478
Bezterminowe
1 HR/H/0179/002/IB/008 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETONAL SPRINT, 25 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W SASZETCE _Ketoprofenum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej: - _młodzież:_ po 3 dniach przyjmowania leku - _dorośli:_ po 3 dniach przyjmowania leku w przypadku gorączki lub po 5 dniach w przypadku bólu. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ketonal Sprint i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketonal Sprint 3. Jak przyjmować lek Ketonal Sprint 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ketonal Sprint 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETONAL SPRINT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ketonal Sprint zawiera substancję czynną ketoprofen w postaci ketoprofenu z lizyną. Należy do grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ. Lek Ketonal Sprint stosuje się u dorosłych i u młodzieży w wieku 16 lat lub starszej w krótkotrwałym objawowym leczeniu LEKKIEGO LUB UMIARKOWANEGO OSTREGO BÓLU , takiego jak: ból głowy bóle zębów bolesne miesiączkowanie ból spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami DOROŚLI: należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej po 3 dniach w przypadku gorączk Lugege kogu dokumenti
1 HR/H/0179/002/IB/008 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketonal Sprint, 25 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce Ketonal Sprint Max, 50 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ketonal Sprint, 25 mg Jedna saszetka zawiera 25 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum_ ) w postaci ketoprofenu z lizyną (40 mg). _ _ Ketonal Sprint Max, 50 mg Jedna dwudzielna saszetka zawiera 50 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum_ ) w postaci ketoprofenu z lizyną (80 mg). _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce. Granulat o barwie białej lub żółtawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany w krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak: ból głowy ból zębów bolesne miesiączkowanie ból spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). _Dorośli oraz młodzież w wieku od 16 lat _ 25 mg ketoprofenu do trzech razy na dobę lub 50 mg ketoprofenu do dwóch razy na dobę (co odpowiada 40 mg ketoprofenu z lizyną do trzech razy na dobę lub 80 mg ketoprofenu z lizyną do dwóch razy na dobę). Między kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 8-godzinną przerwę. 2 HR/H/0179/002/IB/008 _Osoby w podeszłym wieku _ U pacjentów w podeszłym wieku dawkę powinien ustalać lekarz i w razie konieczności zalecić stosowanie dawki mniejszej niż wyżej wskazana (patrz punkt 4.4). _Dzieci i młodzież _ Produkt leczniczy Ketonal Sprint nie jest przeznaczony Lugege kogu dokumenti