Ketonal Sprint 25 mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Ketoprofenum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Sandoz GmbH

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

M01AE03

INN (International Name):

Ketoprofenum

āĻĄā§‹āĻœ:

25 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 07613421023478

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
HR/H/0179/002/IB/008
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETONAL SPRINT, 25 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W
SASZETCE
_Ketoprofenum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
NaleÅŧy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej:
-
_młodzieÅŧ:_
po 3 dniach przyjmowania leku
-
_dorośli:_
po 3 dniach przyjmowania leku w przypadku gorączki lub po 5 dniach w
przypadku
bÃŗlu.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketonal Sprint i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed przyjęciem leku Ketonal Sprint
3.
Jak przyjmować lek Ketonal Sprint
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Ketonal Sprint
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETONAL SPRINT
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ketonal Sprint zawiera substancję czynną ketoprofen w postaci
ketoprofenu z lizyną. NaleÅŧy do
grupy tzw. niesteroidowych lekÃŗw przeciwzapalnych – NLPZ.
Lek Ketonal Sprint stosuje się u dorosłych i u młodzieÅŧy w wieku
16 lat lub starszej w krÃŗtkotrwałym
objawowym leczeniu
LEKKIEGO LUB UMIARKOWANEGO OSTREGO BÓLU
, takiego jak:
ī‚Ÿ
bÃŗl głowy
ī‚Ÿ
bÃŗle zębÃŗw
ī‚Ÿ
bolesne miesiączkowanie
ī‚Ÿ
bÃŗl spowodowany lekkimi nadwyręÅŧeniami i zwichnięciami
DOROŚLI:
naleÅŧy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej
po 3 dniach w przypadku gorączk
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
HR/H/0179/002/IB/008
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketonal Sprint, 25 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w
saszetce
Ketonal Sprint Max, 50 mg, granulat do sporządzania roztworu
doustnego, w saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ketonal Sprint, 25 mg
Jedna saszetka zawiera 25 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
) w postaci ketoprofenu z lizyną (40 mg).
_ _
Ketonal Sprint Max, 50 mg
Jedna dwudzielna saszetka zawiera 50 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
) w postaci ketoprofenu z lizyną
(80 mg).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce.
Granulat o barwie białej lub ÅŧÃŗłtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany w krÃŗtkotrwałym
objawowym leczeniu ostrego bÃŗlu
o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak:
ī‚Ÿ
bÃŗl głowy
ī‚Ÿ
bÃŗl zębÃŗw
ī‚Ÿ
bolesne miesiączkowanie
ī‚Ÿ
bÃŗl spowodowany lekkimi nadwyręÅŧeniami i zwichnięciami
Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieÅŧy w wieku od
16 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce
przez najkrÃŗtszy okres
konieczny do łagodzenia objawÃŗw zmniejsza ryzyko działań
niepoÅŧądanych (patrz punkt 4.4).
_Dorośli oraz młodzieÅŧ w wieku od 16 lat _
ī‚Ž
25 mg ketoprofenu do trzech razy na dobę
lub
ī‚Ž
50 mg ketoprofenu do dwÃŗch razy na dobę
(co odpowiada 40 mg ketoprofenu z lizyną do trzech razy na dobę lub
80 mg ketoprofenu z lizyną do
dwÃŗch razy na dobę).
Między kolejnymi dawkami naleÅŧy zachować co najmniej 8-godzinną
przerwę.
2
HR/H/0179/002/IB/008
_Osoby w podeszłym wieku _
U pacjentÃŗw w podeszłym wieku dawkę powinien ustalać lekarz i w
razie konieczności zalecić
stosowanie dawki mniejszej niÅŧ wyÅŧej wskazana (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzieÅŧ _
Produkt leczniczy Ketonal Sprint nie jest przeznaczony
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨