Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Ketoprofenum
Sandoz GmbH
M01AE03
Ketoprofenum
25 mg
Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 12 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 07613421023478
Bezterminowe
1 HR/H/0179/002/IB/008 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETONAL SPRINT, 25 MG, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W SASZETCE _Ketoprofenum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - NaleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem, jeÅli nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej: - _mÅodzieÅŧ:_ po 3 dniach przyjmowania leku - _doroÅli:_ po 3 dniach przyjmowania leku w przypadku gorÄ czki lub po 5 dniach w przypadku bÃŗlu. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ketonal Sprint i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Ketonal Sprint 3. Jak przyjmowaÄ lek Ketonal Sprint 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Ketonal Sprint 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETONAL SPRINT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Ketonal Sprint zawiera substancjÄ czynnÄ ketoprofen w postaci ketoprofenu z lizynÄ . NaleÅŧy do grupy tzw. niesteroidowych lekÃŗw przeciwzapalnych â NLPZ. Lek Ketonal Sprint stosuje siÄ u dorosÅych i u mÅodzieÅŧy w wieku 16 lat lub starszej w krÃŗtkotrwaÅym objawowym leczeniu LEKKIEGO LUB UMIARKOWANEGO OSTREGO BÃLU , takiego jak: ī bÃŗl gÅowy ī bÃŗle zÄbÃŗw ī bolesne miesiÄ czkowanie ī bÃŗl spowodowany lekkimi nadwyrÄÅŧeniami i zwichniÄciami DOROÅLI: naleÅŧy skonsultowaÄ siÄ z lekarzem, jeÅli nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej po 3 dniach w przypadku gorÄ czk āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 HR/H/0179/002/IB/008 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketonal Sprint, 25 mg, granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego, w saszetce Ketonal Sprint Max, 50 mg, granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego, w saszetce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Ketonal Sprint, 25 mg Jedna saszetka zawiera 25 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum_ ) w postaci ketoprofenu z lizynÄ (40 mg). _ _ Ketonal Sprint Max, 50 mg Jedna dwudzielna saszetka zawiera 50 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum_ ) w postaci ketoprofenu z lizynÄ (80 mg). _ _ PeÅny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego, w saszetce. Granulat o barwie biaÅej lub ÅŧÃŗÅtawej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany w krÃŗtkotrwaÅym objawowym leczeniu ostrego bÃŗlu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak: ī bÃŗl gÅowy ī bÃŗl zÄbÃŗw ī bolesne miesiÄ czkowanie ī bÃŗl spowodowany lekkimi nadwyrÄÅŧeniami i zwichniÄciami Produkt leczniczy Ketonal Sprint jest wskazany do stosowania u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku od 16 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrÃŗtszy okres konieczny do Åagodzenia objawÃŗw zmniejsza ryzyko dziaÅaÅ niepoÅŧÄ danych (patrz punkt 4.4). _DoroÅli oraz mÅodzieÅŧ w wieku od 16 lat _ īŽ 25 mg ketoprofenu do trzech razy na dobÄ lub īŽ 50 mg ketoprofenu do dwÃŗch razy na dobÄ (co odpowiada 40 mg ketoprofenu z lizynÄ do trzech razy na dobÄ lub 80 mg ketoprofenu z lizynÄ do dwÃŗch razy na dobÄ). MiÄdzy kolejnymi dawkami naleÅŧy zachowaÄ co najmniej 8-godzinnÄ przerwÄ. 2 HR/H/0179/002/IB/008 _Osoby w podeszÅym wieku _ U pacjentÃŗw w podeszÅym wieku dawkÄ powinien ustalaÄ lekarz i w razie koniecznoÅci zaleciÄ stosowanie dawki mniejszej niÅŧ wyÅŧej wskazana (patrz punkt 4.4). _Dzieci i mÅodzieÅŧ _ Produkt leczniczy Ketonal Sprint nie jest przeznaczony āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨