KETONAL DUO 100 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

KETOPROFENUM

Saadav alates:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

ATC kood:

M01AE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

KETOPROFENUM

Annus:

100mg

Ravimvorm:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Retsepti tüüp:

P6L

Valmistatud:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Toote kokkuvõte:

15022/2023/08 Cutie cu blist. unidoza PVC/Al x 100x1 compr. elib. prel.; 15022/2023/07 Cutie cu blist. unidoza PVC/Al x 30x1 compr. elib. prel.; 15022/2023/06 Cutie cu blist. unidoza PVC/Al x 20x1 compr. elib. prel.; 15022/2023/05 Cutie cu blist. unidoza PVC/Al x 10x1 compr. elib. prel.; 15022/2023/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 15022/2023/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 15022/2023/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. elib. prel.; 15022/2023/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
15022/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KETONAL DUO 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ketoprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ketonal DUO și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ketonal DUO
3.
Cum să utilizați Ketonal DUO
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal DUO
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KETONAL DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal DUO conține substanța activă ketoprofen. Acesta aparține
unui grup de medicamente numite
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS. Aceste
medicamente sunt utilizate pentru
reducerea inflamației și pentru ameliorarea durerii.
Ketonal DUO este utilizat
la ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTĂ DE 15 ANI ȘI PESTE
•
PENTRU AMELIORAREA SIMPTOMELOR ÎN TRATAMENTUL PE TERMEN LUNG DIN:
-
boli inflamatorii cronice în care sistemul imunitar atacă
articulațiile, inclusiv articulațiile
coloanei vertebrale
-
unele boli artrozice dureroase care limitează mișcările (cu uzură
și distrugere a cartilajului
care provocă durere în articulații și îngreunează mișcarea)
•
CA TRATAMENT PE TERMEN SCURT PENTRU CRIZELE DUREROASE CARE AFECTEAZĂ:
-

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
15022/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketonal DUO 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ketoprofen 100 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză 130,47 mg
(sub formă de lactoză monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimat biconvex, în dublu strat, de formă ovală (15,1 x 7,6 mm),
cu o linie de rupere pe ambele
fețe. O față este albă (conține 50 mg ketoprofen cu eliberare
imediată) și cealaltă față este galben deschis
(conține 50 mg ketoprofen cu eliberare prelungită). Comprimatul
poate prezenta pete.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ketonal DUO este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 15
ani și peste în:
-
Tratament simptomatic pe termen lung al:
•
reumatismului inflamator cronic, în special artrită reumatoidă,
spondilită anchilozantă
(sau sindroame înrudite, precum sindrom Fiessinger-Leroy-Reiter și
artrită psoriazică)
•
anumitor afecțiuni artritice dureroase și invalidante.
-
Tratament simptomatic pe termen scurt al agravării acute în:
•
reumatism abarticular, precum periartrită scapulohumerală,
tendinită, bursită
•
artrită microcristalină
•
osteoartrită
•
durere lombară joasă
•
durere radiculară
•
afecțiuni acute benigne post-traumatice ale sistemului locomotor.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată de timp necesară pentru a
controla simptomele (vezi pct. 4.4).
_Adulți și adolescenți cu vârstă de 15 ani și peste _
-
Tratament simptomatic pe termen lung: 1 până la 2 comprimate de 100
mg pe zi,