Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ebastine
OY VERMAN AB
R06AX22
Ebastine
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 172671), 30 (VNR-numero: 154536), 100 (VNR-numero: 130550) Ei kaupan: 10, 15, 20, 30, 50
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 15, 20, 30, 50
ebastiini
Substituutioryhmä: 1208
Myyntilupa myönnetty
2010-09-27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE KESTOX 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT EBASTIINI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee. 30 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen antihistamiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään tilanteet, joissa allergialääkkeitä syödään turhaan oireisiin, joita erehdyksessä pidetään allergiasta johtuvina. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kestox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kestox-tabletteja 3. Miten Kestox-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kestox-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KESTOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kestox kuuluu antihistamiineihin (H1-reseptoreiden salpaaja). Kestox on tarkoitettu allergisten reaktioiden hoitoon. Kestox-tabletteja käytetään: - kausittaisen heinänuhan ja jatkuvan allergisen nuhan vaikeiden oireiden helpottamiseen, mukaan lukien tapaukset, joissa on lisäoireena allerginen silmän sidekalvotulehdus. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KESTOX-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ KESTOX-TABLETTEJA - jos olet allerginen ebastiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdas Lugege kogu dokumenti
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kestox 20 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg ebastiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Kestox 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kalvopäällystettyjä tabletteja, joissa on jakouurre yhdellä puolella, ja niiden läpimitta on 9,2 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kausittaisen ja jatkuvan allergisen riniitin, jossa joko on tai ei ole lisäoireena allerginen sidekalvotulehdus, oireiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuisille käytetään seuraavia annostussuosituksia: 1 kalvopäällysteinen tabletti (20 mg ebastiinia) kerran päivässä allergisen riniitin vaikeiden oireiden tapauksessa. Potilaille, joilla on lievemmät oireet, suositellaan yhtä 10 mg kalvopäällysteistä ebastiinitablettia kerran päivässä. Tätä annostusta varten on saatavilla Kestox 10 mg kalvopäällysteisiä tabletteja. _Pediatriset potilaat _ 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille suositellaan samaa annostusta kuin aikuisille. _Erityiset kohderyhmät_: Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta. Yli 10 mg:n annoksista ei ole kliinistä tietoa potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta; siksi kyseisten potilaiden hoidossa ei saa ylittää 10 mg:n annosta. Antotapa: Suun kautta. Kalvopäällysteiset tabletit tulee ottaa pureskelematta nesteen kera. Kestox-tabletteja voidaan ottaa ruoka-aikoina tai itsenäisesti aterioista riippumatta. Käytön kesto: Lääkäri päättää käytön kestosta. Allergisen riniitin hoidossa on kliinistä kokemusta enintään 1 vuoden käytöstä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai k Lugege kogu dokumenti