Kestox 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Ebastine

Available from:

OY VERMAN AB

ATC code:

R06AX22

INN (International Name):

Ebastine

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 172671), 30 (VNR-numero: 154536), 100 (VNR-numero: 130550) Ei kaupan: 10, 15, 20, 30, 50

Prescription type:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 15, 20, 30, 50

Therapeutic area:

ebastiini

Product summary:

Substituutioryhmä: 1208

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2010-09-27

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
KESTOX 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
EBASTIINI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
30 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien
allergisten oireiden hoitoon. On tärkeää, että
lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen
antihistamiinilääkityksen
tarpeen. Näin vältetään tilanteet,
joissa allergialääkkeitä syödään turhaan oireisiin,
joita erehdyksessä pidetään allergiasta johtuvina.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kestox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kestox-tabletteja
3.
Miten Kestox-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kestox-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KESTOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kestox kuuluu antihistamiineihin (H1-reseptoreiden salpaaja).
Kestox on tarkoitettu allergisten reaktioiden hoitoon.
Kestox-tabletteja käytetään:
-
kausittaisen heinänuhan ja jatkuvan allergisen nuhan vaikeiden
oireiden helpottamiseen, mukaan lukien
tapaukset, joissa on lisäoireena allerginen silmän
sidekalvotulehdus.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KESTOX-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ KESTOX-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen ebastiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdas

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kestox 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg ebastiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Kestox 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai
luonnonvalkoisia,
pyöreitä,
kalvopäällystettyjä tabletteja, joissa on jakouurre yhdellä
puolella, ja niiden läpimitta on 9,2 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kausittaisen ja jatkuvan allergisen riniitin,
jossa joko on tai ei ole lisäoireena allerginen
sidekalvotulehdus, oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille
käytetään seuraavia annostussuosituksia:
1 kalvopäällysteinen tabletti (20 mg ebastiinia) kerran päivässä
allergisen riniitin
vaikeiden oireiden
tapauksessa. Potilaille, joilla on lievemmät oireet, suositellaan
yhtä 10 mg kalvopäällysteistä
ebastiinitablettia kerran päivässä. Tätä annostusta varten on
saatavilla Kestox 10 mg kalvopäällysteisiä
tabletteja.
_Pediatriset potilaat _
12-vuotiaille
ja sitä vanhemmille lapsille suositellaan samaa annostusta kuin
aikuisille.
_Erityiset kohderyhmät_:
Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on
lievä, kohtalainen tai vaikea
munuaisten vajaatoiminta tai lievä tai kohtalainen maksan
vajaatoiminta.
Yli 10 mg:n annoksista ei ole kliinistä tietoa potilailla,
joilla on vaikea maksan vajaatoiminta; siksi
kyseisten potilaiden hoidossa ei saa ylittää 10 mg:n annosta.
Antotapa:
Suun kautta.
Kalvopäällysteiset tabletit tulee ottaa pureskelematta nesteen kera.
Kestox-tabletteja voidaan ottaa ruoka-aikoina tai itsenäisesti
aterioista riippumatta.
Käytön kesto:
Lääkäri päättää käytön kestosta.
Allergisen riniitin hoidossa on kliinistä kokemusta enintään 1
vuoden käytöstä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai k