Katadolon

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Flupirtinas

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

N02BG07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Flupirtinas

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

kietosios kapsulės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Flupirtine

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2003-01-29

Infovoldik

_POLE BEZ LAKIERU: KLAPKA KLEJOWA _
_NR K.TECH/NR ZLEC:_
_WODNY DYSP. POŁYSKLIWY_
_GC2 230-250 G/M_
_2_
_60 X 30 X 95 MM_
_2673_
_31111/1097_
_TEVA KRAKÓW_
_08-04-2014/08-04-2014_
_KATADOLON 100 MG X 30 KAPS._
_LIT/ŁOT/EST_
_70042865_
_1_
_SZYMON KARBOWSKI_
_..._
_FIRMA:_
_NR ASORTYMENTU:_
_DATA OPRACOWANIA/OST. EDYCJI:_
_NAZWA WYROBU:_
_NR EDYCJI:_
_WYK:_
_WYM. (SZER. X WYS. X DŁUG.):_
_RODZAJ LAKIERU:_
_RODZAJ I GRAMATURA KARTONU:_
_OPRACOWAŁ:_
_ZATWIERDZIŁ:_
_..._
_..._
_..._
_..._
_321 PA_
_GREEN PA_
_BLACK_
_..._
_+_
31111
_TŁOCZENIE PISMA BRAILE`A_
_POLAND BRAILLE FONTS TTF WERSJA 4.6 MM_
_ODPOWIEDNIK _
_STANDARD MARBURG MEDIUM_
_NKT 31111_
_FORMA 2652_
k
a
t
a
d
o
l
o
n
1
0
0
m
g
_TŁOCZENIE PISMA BRAILE`A_
_POLAND BRAILLE FONTS TTF WERSJA 4.6 MM_
_ODPOWIEDNIK _
_STANDARD MARBURG MEDIUM_
_NKT 31111_
_FORMA 2652_
k
a
t
a
d
o
l
o
n
1
0
0
m
g

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Katadolon 100 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg flupirtino maleato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Matinės raudonai rudos želatininės kapsulės, užpildytos baltais
arba šviesiai žalsvais milteliais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų ūminio skausmo malšinimui.
Katadolon turi būti vartojamas tik tuo atveju, kai gydymas kitais
analgetikais (pvz., nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo, silpnais opioidais) yra kontraindikuotinas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas _
_Suaugusieji_
Dozė parenkama individualiai pagal skausmo stiprumą ir organizmo
jautrumą.
Jei nenurodyta kitaip, 3 ar 4 kartus per parą lygiais laiko tarpais
geriama po vieną Katadolon_ _kapsulę.
Ji nuryjama nekramtyta, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Esant
dideliam skausmui, dozę galima
padidinti iki 3 kartų po 2 kapsules per parą. Per parą negalima
suvartoti daugiau kaip 600 mg
flupirtino maleato (atitinka 6 Katadolon kapsules).
Vaikų populiacija
Flupirtino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Katadolon negalima vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 18
metų.
_Senyvi pacientai_
Vyresniems nei 65 metų pacientams iš pradžių skiriama gerti po
vieną Katadolon kapsulę ryte ir
vakare. Dozę galima didinti atsižvelgiant į skausmo stiprumą ir
vaistinio preparato toleravimą.
_Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ar kuriems nustatyta
hipoalbuminemija, per parą negalima
suvartoti daugiau kaip 300 mg flu