País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flupirtinas
Teva Pharma B.V.
N02BG07
Flupirtinas
100 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Flupirtine
Išregistruotas
2003-01-29
_POLE BEZ LAKIERU: KLAPKA KLEJOWA _ _NR K.TECH/NR ZLEC:_ _WODNY DYSP. POŁYSKLIWY_ _GC2 230-250 G/M_ _2_ _60 X 30 X 95 MM_ _2673_ _31111/1097_ _TEVA KRAKÓW_ _08-04-2014/08-04-2014_ _KATADOLON 100 MG X 30 KAPS._ _LIT/ŁOT/EST_ _70042865_ _1_ _SZYMON KARBOWSKI_ _..._ _FIRMA:_ _NR ASORTYMENTU:_ _DATA OPRACOWANIA/OST. EDYCJI:_ _NAZWA WYROBU:_ _NR EDYCJI:_ _WYK:_ _WYM. (SZER. X WYS. X DŁUG.):_ _RODZAJ LAKIERU:_ _RODZAJ I GRAMATURA KARTONU:_ _OPRACOWAŁ:_ _ZATWIERDZIŁ:_ _..._ _..._ _..._ _..._ _321 PA_ _GREEN PA_ _BLACK_ _..._ _+_ 31111 _TŁOCZENIE PISMA BRAILE`A_ _POLAND BRAILLE FONTS TTF WERSJA 4.6 MM_ _ODPOWIEDNIK _ _STANDARD MARBURG MEDIUM_ _NKT 31111_ _FORMA 2652_ k a t a d o l o n 1 0 0 m g _TŁOCZENIE PISMA BRAILE`A_ _POLAND BRAILLE FONTS TTF WERSJA 4.6 MM_ _ODPOWIEDNIK _ _STANDARD MARBURG MEDIUM_ _NKT 31111_ _FORMA 2652_ k a t a d o l o n 1 0 0 m g Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Katadolon 100 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg flupirtino maleato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Matinės raudonai rudos želatininės kapsulės, užpildytos baltais arba šviesiai žalsvais milteliais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų ūminio skausmo malšinimui. Katadolon turi būti vartojamas tik tuo atveju, kai gydymas kitais analgetikais (pvz., nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, silpnais opioidais) yra kontraindikuotinas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas _ _Suaugusieji_ Dozė parenkama individualiai pagal skausmo stiprumą ir organizmo jautrumą. Jei nenurodyta kitaip, 3 ar 4 kartus per parą lygiais laiko tarpais geriama po vieną Katadolon_ _kapsulę. Ji nuryjama nekramtyta, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Esant dideliam skausmui, dozę galima padidinti iki 3 kartų po 2 kapsules per parą. Per parą negalima suvartoti daugiau kaip 600 mg flupirtino maleato (atitinka 6 Katadolon kapsules). Vaikų populiacija Flupirtino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Katadolon negalima vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 18 metų. _Senyvi pacientai_ Vyresniems nei 65 metų pacientams iš pradžių skiriama gerti po vieną Katadolon kapsulę ryte ir vakare. Dozę galima didinti atsižvelgiant į skausmo stiprumą ir vaistinio preparato toleravimą. _Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ar kuriems nustatyta hipoalbuminemija, per parą negalima suvartoti daugiau kaip 300 mg flu Llegiu el document complet