Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ITRACONAZOL
Dermapharm GmbH
J02AC02
ITRACONAZOLE
4 Hartkapseln (PVC/PVdC/Aluminium - Blister), Laufzeit: 24 Monate,6 Hartkapseln (PVC/PVdC/Aluminium - Blister), Laufzeit: 24 Mon
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Triazole derivatives
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-04-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ITRADERM ® 100 MG-HARTKAPSELN Itraconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Itraderm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraderm beachten? 3. Wie ist Itraderm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Itraderm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ITRADERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Itraderm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Pilzerkrankungen. Itraconazol, der Wirkstoff von Itraderm gehört zur Stoffgruppe der Triazol-Derivate. Itraderm wird angewendet zur Behandlung folgender äußerlicher und innerlicher Pilzinfektionen: Äußerliche Pilzinfektionen (Haut- und Nagelmykosen): - vaginale Pilzinfektionen (vulvovaginale Candidose) - Pilzinfektionen der Mundschleimhaut (orale Candidose) - Pilzinfektionen der Haut (Dermatomykosen) wie z.B. Fußpilz, Pilzerkrankungen der Hände, Pilzinfektionen an Hals, Rücken oder Bauch, Pilzinfektionen an den Beinen - durch Dermatophyten und Hefen verursachte Pilzerkrankungen der Nägel (Onychomykosen) - Pilzflechte am Stamm und den Oberarmen (Pityriasis versicolor) Innerliche Pilzinfektionen (systemische Mykosen): - durch verschiedene Pilze hervorgerufene innerliche Infektionen wie z.B. der Lunge, der Lymphknoten, des Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 29 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Itraderm 100 mg-Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSEMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 195 mg Sucrose/Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Längliche, rote, undurchsichtige Hartgelatinekapseln (Größe 0). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Vulvovaginale Candidose, - orale Candidose, Dermatomykosen (z.B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus) und Onychomykosen (durch Dermatophyten und Hefen verursacht), Pityriasis versicolor. - lymphokutane Sporotrichose, Parakokzidioidomykose, Blastomykose (bei immunkompetenten Patienten) und Histoplasmose. - Itraconazol kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, die an invasiver Aspergillose leiden und nicht auf Amphotericin B ansprachen oder dieses nicht tolerierten. Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierungsempfehlungen für Erwachsene:_ - VULVOVAGINALE CANDIDOSE: 200 mg morgens und 200 mg abends für einen Tag oder 200 mg einmal täglich für 3 Tage. - ORALE CANDIDOSE: 100 mg einmal täglich über 2 Wochen. (Bei manchen immunsupprimierten Patienten, z.B. neutropenischen, AIDS- oder Organtransplantations-Patienten, kann die orale Bioverfügbarkeit von Itraconazol reduziert sein. In solchen Fällen kann eine Dosisverdoppelung sinnvoll sein.) Seite 2 von 29 - TINEA CORPORIS/TINEA CRURIS: 200 mg einmal täglich über 1 Woche. - TINEA PEDIS/TINEA MANUS: 100 mg einmal täglich über 4 Wochen. - PITYRIASIS VERSICOLOR: 200 mg einmal täglich über 1 Woche. - ONYCHOMYKOSEN: Intervalltherapie: Ein Behandlungszyklus besteht aus 2 Kapseln zweimal täglich (400 mg/Tag) über 1 Woche, gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen. Bei Onychomykosen der Fußnägel werden insgesamt 3 Behandlungszyklen angewendet, Lugege kogu dokumenti