Itraderm 100 mg - Hartkapseln

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

ITRACONAZOL

Disponible desde:

Dermapharm GmbH

Código ATC:

J02AC02

Designación común internacional (DCI):

ITRACONAZOLE

Unidades en paquete:

4 Hartkapseln (PVC/PVdC/Aluminium - Blister), Laufzeit: 24 Monate,6 Hartkapseln (PVC/PVdC/Aluminium - Blister), Laufzeit: 24 Mon

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Triazole derivatives

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2006-04-20

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ITRADERM
® 100 MG-HARTKAPSELN
Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itraderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraderm beachten?
3.
Wie ist Itraderm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itraderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ITRADERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itraderm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten
Pilzerkrankungen. Itraconazol, der
Wirkstoff von Itraderm gehört zur Stoffgruppe der Triazol-Derivate.
Itraderm wird angewendet zur Behandlung folgender äußerlicher und
innerlicher Pilzinfektionen:
Äußerliche Pilzinfektionen (Haut- und Nagelmykosen):
-
vaginale Pilzinfektionen (vulvovaginale Candidose)
-
Pilzinfektionen der Mundschleimhaut (orale Candidose)
-
Pilzinfektionen der Haut (Dermatomykosen) wie z.B. Fußpilz,
Pilzerkrankungen der Hände,
Pilzinfektionen an Hals, Rücken oder Bauch, Pilzinfektionen an den
Beinen
-
durch Dermatophyten und Hefen verursachte Pilzerkrankungen der Nägel
(Onychomykosen)
-
Pilzflechte am Stamm und den Oberarmen (Pityriasis versicolor)
Innerliche Pilzinfektionen (systemische Mykosen):
-
durch verschiedene Pilze hervorgerufene innerliche Infektionen wie
z.B. der Lunge, der
Lymphknoten, des

Ficha técnica

Seite 1 von 29
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itraderm 100 mg-Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSEMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 195 mg Sucrose/Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Längliche, rote, undurchsichtige Hartgelatinekapseln (Größe 0).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Vulvovaginale Candidose,
- orale Candidose, Dermatomykosen (z.B. Tinea corporis, Tinea cruris,
Tinea pedis, Tinea
manus)
und
Onychomykosen
(durch
Dermatophyten
und
Hefen
verursacht),
Pityriasis
versicolor.
- lymphokutane
Sporotrichose,
Parakokzidioidomykose,
Blastomykose
(bei
immunkompetenten Patienten) und Histoplasmose.
- Itraconazol kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, die
an invasiver
Aspergillose leiden und nicht auf Amphotericin B ansprachen oder
dieses nicht tolerierten.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierungsempfehlungen für Erwachsene:_
-
VULVOVAGINALE CANDIDOSE:
200 mg morgens und 200 mg abends für einen Tag oder 200 mg einmal
täglich für 3
Tage.
-
ORALE CANDIDOSE:
100 mg einmal täglich über 2 Wochen.
(Bei manchen immunsupprimierten Patienten, z.B. neutropenischen, AIDS-
oder
Organtransplantations-Patienten, kann die orale Bioverfügbarkeit von
Itraconazol
reduziert sein. In solchen Fällen kann eine Dosisverdoppelung
sinnvoll sein.)
Seite 2 von 29
-
TINEA CORPORIS/TINEA CRURIS:
200 mg einmal täglich über 1 Woche.
-
TINEA PEDIS/TINEA MANUS:
100 mg einmal täglich über 4 Wochen.
-
PITYRIASIS VERSICOLOR:
200 mg einmal täglich über 1 Woche.
-
ONYCHOMYKOSEN:

Intervalltherapie:
Ein Behandlungszyklus besteht aus 2 Kapseln zweimal täglich (400
mg/Tag)
über 1 Woche, gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen.
Bei Onychomykosen der Fußnägel werden insgesamt 3 Behandlungszyklen
angewendet,