Isosorbide-5-mononitraat Accord 20 mg, tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

ISOSORBIDEMONONITRAAT 20 mg/stuk

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC kood:

C01DA14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ISOSORBIDEMONONITRAAT 20 mg/stuk

Ravimvorm:

Tablet

Koostis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Isosorbide Mononitrate

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ISOSORBIDE-5-MONONITRAAT ACCORD 20 MG, TABLETTEN
ISOSORBIDE-5-MONONITRAAT ACCORD 40 MG, TABLETTEN
Isosorbidemononitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter
staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Isosorbidemononitraat behoort tot de groep van de organische nitraten.
Organische monotraten
geven een verwijding van de bloedvaten in uw hart om bloed
gemakkelijker door de bloedvaten te
laten lopen.
Isosorbide-5-mononitraat Accord wordt gebruikt ter voorkoming van
hartkramp (angina pectoris).
Hartkramp voelt meestal aan als een knellende pijn in de borst, nek of
armen. De pijn komt uit de
hartspier en duidt erop dat het niet genoeg zuurstof krijgt voor de
hoeveelheid inspanningen die het
verricht.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Wanneer u lijdt aan ernstige aandoeningen aan de hartspier of het
hartzakje, waardoor het hart
ernstig in zijn werking wordt belemmerd (zgn. constrictieve
pericarditis, pericadiale tamponade
en
restrictieve
cardi

Toote omadused

1.3.1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isosorbide-5-mononitraat Accord 20 mg, tabletten
Isosorbide-5-mononitraat Accord 40 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ISOSORBIDE-5-MONONITRAAT ACCORD 20 MG, TABLETTEN
Elke tablet bevat 20 mg isosorbidemononitraat.
Hulpstof(fen) met bekend effect: 5 mg lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
ISOSORBIDE -5-MONONITRAAT ACCORD 40 MG, TABLETTEN
Elke tablet bevat 40 mg isosorbidemononitraat.
Hulpstof(fen) met bekend effect: 10 mg lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
TABLET
ISOSORBIDE-5-MONONITRAAT ACCORD 20 MG TABLETTEN:
Witte of vaalwitte, ronde, platte tabletten met een afgeschuinde kant,
zonder omhulling, aan een kant
gegraveerd met ‘AS’ en met een breuklijn aan de andere zijde. De
tabletten kunnen in twee gelijke
helften worden verdeeld.
ISOSORBIDE-5-MONONITRAAT ACCORD 40 MG TABLETTEN:
Witte of vaalwitte, ronde, platte tabletten met een afgeschuinde kant,
zonder omhulling, aan een kant
gegraveerd met ‘AT’ en met een breuklijn aan de andere zijde. De
tabletten kunnen in twee gelijke
helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylactische en langdurige behandeling van angina pectoris.
4.2
DOSERING EN DE WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
Voor 20 mg:
De gebruikelijke dosering van isosorbidemononitraat is 1 tablet
Isosorbide-5-mononitraat Accord 20
mg, asymmetrisch in te nemen (om een nitraatarme periode in te lassen)
2 tot 3 maal daags. Indien dit
niet tot het gewenste effect leidt, kan de dosering worden verhoogd
tot 1 tablet van Isosorbide-5-
mononitraat Accord 40 mg, 2 tot 3 maal daags.
Voor 40 mg:
De gebruikelijke dosering van isosorbidemononitraat is 1 tablet
Isosorbide-5-mononitraat Accord 40
mg, asymmetrisch in te nemen (om een nitraatarme periode in te lassen)
2 tot 3 maal daags.
De dosis kan worden verhoogd tot 120 mg per dag.
Het doserin