País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOSORBIDEMONONITRAAT 20 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
C01DA14
ISOSORBIDEMONONITRAAT 20 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Isosorbide Mononitrate
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ISOSORBIDE-5-MONONITRAAT ACCORD 20 MG, TABLETTEN ISOSORBIDE-5-MONONITRAAT ACCORD 40 MG, TABLETTEN Isosorbidemononitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Isosorbidemononitraat behoort tot de groep van de organische nitraten. Organische monotraten geven een verwijding van de bloedvaten in uw hart om bloed gemakkelijker door de bloedvaten te laten lopen. Isosorbide-5-mononitraat Accord wordt gebruikt ter voorkoming van hartkramp (angina pectoris). Hartkramp voelt meestal aan als een knellende pijn in de borst, nek of armen. De pijn komt uit de hartspier en duidt erop dat het niet genoeg zuurstof krijgt voor de hoeveelheid inspanningen die het verricht. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Wanneer u lijdt aan ernstige aandoeningen aan de hartspier of het hartzakje, waardoor het hart ernstig in zijn werking wordt belemmerd (zgn. constrictieve pericarditis, pericadiale tamponade en restrictieve cardi Leer el documento completo
1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isosorbide-5-mononitraat Accord 20 mg, tabletten Isosorbide-5-mononitraat Accord 40 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ISOSORBIDE-5-MONONITRAAT ACCORD 20 MG, TABLETTEN Elke tablet bevat 20 mg isosorbidemononitraat. Hulpstof(fen) met bekend effect: 5 mg lactosemonohydraat per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. ISOSORBIDE -5-MONONITRAAT ACCORD 40 MG, TABLETTEN Elke tablet bevat 40 mg isosorbidemononitraat. Hulpstof(fen) met bekend effect: 10 mg lactosemonohydraat per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM TABLET ISOSORBIDE-5-MONONITRAAT ACCORD 20 MG TABLETTEN: Witte of vaalwitte, ronde, platte tabletten met een afgeschuinde kant, zonder omhulling, aan een kant gegraveerd met ‘AS’ en met een breuklijn aan de andere zijde. De tabletten kunnen in twee gelijke helften worden verdeeld. ISOSORBIDE-5-MONONITRAAT ACCORD 40 MG TABLETTEN: Witte of vaalwitte, ronde, platte tabletten met een afgeschuinde kant, zonder omhulling, aan een kant gegraveerd met ‘AT’ en met een breuklijn aan de andere zijde. De tabletten kunnen in twee gelijke helften worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylactische en langdurige behandeling van angina pectoris. 4.2 DOSERING EN DE WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen Voor 20 mg: De gebruikelijke dosering van isosorbidemononitraat is 1 tablet Isosorbide-5-mononitraat Accord 20 mg, asymmetrisch in te nemen (om een nitraatarme periode in te lassen) 2 tot 3 maal daags. Indien dit niet tot het gewenste effect leidt, kan de dosering worden verhoogd tot 1 tablet van Isosorbide-5- mononitraat Accord 40 mg, 2 tot 3 maal daags. Voor 40 mg: De gebruikelijke dosering van isosorbidemononitraat is 1 tablet Isosorbide-5-mononitraat Accord 40 mg, asymmetrisch in te nemen (om een nitraatarme periode in te lassen) 2 tot 3 maal daags. De dosis kan worden verhoogd tot 120 mg per dag. Het doserin Leer el documento completo