Irbesartan Teva

Riik: Euroopa Liit

keel: ungari

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

irbezartán

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

C09CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

irbesartan

Terapeutiline rühm:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Terapeutiline ala:

Magas vérnyomás

Näidustused:

Az esszenciális hipertónia kezelése. Vesebetegség kezelése, a betegek magas vérnyomás, valamint a 2-es típusú diabetes mellitus részeként egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagolási.

Toote kokkuvõte:

Revision: 16

Volitamisolek:

Felhatalmazott

Loa andmise kuupäev:

2009-10-30

Infovoldik

_ _
36
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_ _
37
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBESARTAN TEVA 75 MG FILMTABLETTA
Irbezartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
_ _
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Irbesartan Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan-Teva az angiotenzin-II-receptor antagonisták
csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II egy
szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való
kötődése révén, az erek szűkületét
váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. Az
Irbesartan Teva megakadályozza az
angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek
ellazulnak és csökken a vérnyomás. Az
Irbesartan Teva lassítja a magasvérnyomásos és a 2-es típusú
cukorbetegek veseműködésének
romlását.
Az Irbesartan Teva-t a következőkre használják felnőtt betegek
esetében:
•
a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére
•
a vese védel

Toote omadused

I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
_ _
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta
Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta
75 mg irbezartán filmtablettánként.
Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta
150 mg irbezartán filmtablettánként.
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta
300 mg irbezartán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta
Fehér, csaknem fehér kapszula alakú filmtabletta. A tabletta egyik
oldalán „93” mélynyomású
számmal. A tabletta másik oldalán „7464” mélynyomású
számmal.
Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta
Fehér, csaknem fehér kapszula alakú filmtabletta. A tabletta egyik
oldalán „93” mélynyomású
számmal. A tabletta másik oldalán „7465” mélynyomású
számmal.
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta
Fehér, csaknem fehér kapszula alakú filmtabletta. A tabletta egyik
oldalán „93” mélynyomású
számmal. A tabletta másik oldalán „7466” mélynyomású
számmal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Irbesartan Teva esszenciális hipertónia kezelésére javallott
felnőttek részére.
Javallott továbbá hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes felnőtt
betegek vesebetegségének kezelésére, a
vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3,
4.4, 4.5 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg, táplálékkal vagy anélkül. Az
Irbesartan Teva 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán
át jobban szabályozza, mint a
75 mg-os adag. Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való
kezdése, különösen hemodializált
betegek és 75 évnél idősebb személyek esetében.
_ _
3
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, az irbezartán
adagja 300 mg-ra eme