Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
irbezartán
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek
Magas vérnyomás
Az esszenciális hipertónia kezelése. Vesebetegség kezelése, a betegek magas vérnyomás, valamint a 2-es típusú diabetes mellitus részeként egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagolási.
Revision: 16
Felhatalmazott
2009-10-30
_ _ 36 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ _ _ 37 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IRBESARTAN TEVA 75 MG FILMTABLETTA Irbezartán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. _ _ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Irbesartan Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Irbesartan Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Irbesartan Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Irbesartan-Teva az angiotenzin-II-receptor antagonisták csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II egy szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való kötődése révén, az erek szűkületét váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. Az Irbesartan Teva megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás. Az Irbesartan Teva lassítja a magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek veseműködésének romlását. Az Irbesartan Teva-t a következőkre használják felnőtt betegek esetében: • a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére • a vese védel Прочетете целия документ
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS _ _ 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta 75 mg irbezartán filmtablettánként. Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta 150 mg irbezartán filmtablettánként. Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta 300 mg irbezartán filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta Fehér, csaknem fehér kapszula alakú filmtabletta. A tabletta egyik oldalán „93” mélynyomású számmal. A tabletta másik oldalán „7464” mélynyomású számmal. Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta Fehér, csaknem fehér kapszula alakú filmtabletta. A tabletta egyik oldalán „93” mélynyomású számmal. A tabletta másik oldalán „7465” mélynyomású számmal. Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta Fehér, csaknem fehér kapszula alakú filmtabletta. A tabletta egyik oldalán „93” mélynyomású számmal. A tabletta másik oldalán „7466” mélynyomású számmal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Irbesartan Teva esszenciális hipertónia kezelésére javallott felnőttek részére. Javallott továbbá hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes felnőtt betegek vesebetegségének kezelésére, a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150 mg, táplálékkal vagy anélkül. Az Irbesartan Teva 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mg-os adag. Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való kezdése, különösen hemodializált betegek és 75 évnél idősebb személyek esetében. _ _ 3 Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150 mg-mal nem állítható be, az irbezartán adagja 300 mg-ra eme Прочетете целия документ