Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IRBESARTAN
Accord Healthcare B.V.
C09CA04
IRBESARTAN
150 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2014-02-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IRBESARTAN ACCORD 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER IRBESARTAN ACCORD 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER IRBESARTAN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Irbesartan Accord til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du tager Irbesartan Accord 3. Sådan skal du tage Irbesartan Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Irbesartan Accord tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og derved får dem til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket stiger. Irbesartan Accord forhindrer, at angiotensin II binder sig til disse receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder. Irbesartan Accord sænker forværring af nyrefunktionen hos patienter med højt blodtryk og type 2-diabetes. Irbesartan Accord anvendes til voksne patienter til • at behandle forhøjet blodtryk (såkaldt essentiel hypertension) • at beskytte nyrerne hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes, hvor laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU TAGER IRBESARTAN ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetik Lugege kogu dokumenti
21. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR IRBESARTAN ”ACCORD”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28269 1. LÆGEMIDLETS NAVN Irbesartan Accord 150 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan Accord 300 mg filmovertrukne tabletter _ _ 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg irbesartan. Hjælpestof med kendt virkning: 50,72 mg lactose- monohydrat pr. tablet. Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan. Hjælpestof med kendt virkning: 101,44 mg lactose- monohydrat pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Hvid til offwhite, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet præget med ‘I 150’ på den ene side, jævn på den anden side. Filmovertrukket tablet. Hvid til offwhite, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet præget med ‘I 300’ på den ene side, jævn på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Irbesartan er indiceret for voksne til behandling af essentiel hypertension. Det er ligeledes indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et antihypertensivt medicinalproduktregimen (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). _dk_hum_50364_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Irbesartan Accord kan anvendes alene eller i kombination med andre antihypertensiva (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Irbesartan Accord kan anvendes alene eller i kombination med andre antihypertensiva (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Den sædvanlige anbefalede start- og vedligeholdelsesdosis er 150 mg én gang dagligt, med eller uden mad. En dosis af Irbesartan Accord-tabletter på 150 mg én gang dagligt giver generelt en bedre 24 timers blodtrykskontrol end 75 mg. En initialdosis på 75 mg kan dog overvejes, især til patienter i hæmodialyse og til ældre over 75 år. Hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg én gang dagligt, kan dosis af Irbesartan Accord-tabletter øges til 300 mg, el Lugege kogu dokumenti